局所脂肪代謝に対する男性ホルモンの影響
男性ホルモンであるテストステロンは、男性の体脂肪分布を決定する上で重要な役割を果たしています。 これは、男の子と女の子が性的成熟に達するにつれて、体組成が劇的に変化することに特に顕著です。 標準体重の女性は、標準体重の男性の 2 倍の体脂肪 (平均 30% 対 15%) を持ち、男性は女性の 2 倍の胃脂肪 (腹腔内脂肪の 10% 対 5%、男性対.女性）。 これらはおそらく性ステロイド関連のイベントです. 地域の脂肪分布の短期的および長期的な変化は、テストステロンの欠乏に伴い、テストステロンの補充によって元に戻すことができます. テストステロン欠乏症の男性は、テストステロン補充療法で元に戻すことができる胃の脂肪が増加しています. 興味深いことに、テストステロンが脂肪の貯蔵場所に影響を与えるメカニズムは不明です。 テストステロンが脂肪を蓄える場所にどのように影響するかを理解することは重要です.
提案された研究は、短期的で一時的なテストステロンの減少が、男性が脂肪を蓄える方法と場所に及ぼす影響を調べることを目的としています. 研究者は、テストステロンレベルを一時的に低下させるためにLupronを投与された男性と、Lupronとテストステロン補充を受けた男性と、治療を受けていない対照群との間で脂肪蓄積を比較します. これら 3 つのグループを比較することで、体脂肪を蓄える場所の長期的な変化につながる脂肪組織機能の短期的な変化に対するテストステロンの影響を理解することができます。
調査の概要
詳細な説明
あなたが割り当てられるかもしれない3つのグループがあります。 これらのグループへの割り当てはランダムです (つまり、. コイン投げで）。
配属先は…
- グループ 1 - 治療を受けません。
- グループ 2 - 性ホルモンを一時的に低下させる酢酸ロイプロリド (Lupron) を注射します。 この注射は、7週間の治療期間中に2回行われます。
- グループ 3 - ルプロンを注射しますが、2 回目の注射の後、テストステロン レベルを維持するためにテストステロン ジェルを塗布する必要があります。 テストステロンジェルは、日焼け止めローションを塗るのと同じように、肩の上にこすりつけられます. これを装着する方法が表示されます。
グループ 2 または 3 に属している場合は、テストステロン ジェル (男性ホルモン) が研究の最後に与えられ、体が研究前のホルモン レベルに戻るまで、ほてりなどの症状を予防します。 これには最大 4 週間かかる場合があります。
治療期間に加えて、次のことも行います。
- グループ 1 に属している場合は、小型脂肪吸引のような脂肪生検を 4 回行います。 研究者は、生検を行う前に皮膚を麻痺させます。 グループ 2 または 3 の場合は、治療期間の最後に 1 回の筋生検も行います。 さらに、グループ 2 または 3 の場合は、ホルモン治療を開始する前に脂肪と筋肉の生検も行います。
- すべてのグループはメイヨー クリニックの臨床研究ユニットで 2 昼夜を過ごす必要があり、食事は事前に 5 日間提供されます。 また、午前中にいくつかの初期テストを受ける必要があります。
- ホルモン治療の前後に体脂肪を測定します。放射線を照射する X 線のような装置を使用します。
- 脂肪代謝の測定には、少量の放射能を持つ分子が使用されます。
報酬が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康で体重が安定している個人
- BMI 20～29kg/m2
除外基準:
- 喫煙とタバコの使用
- 糖尿病およびその他の疾患
- 抗うつ剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
このグループの参加者は治療を受けません。
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実験的：ルプロングループ
このグループの参加者は、7週間の酢酸ロイプロリド（Lupron）治療を受け、テストステロンレベルが一時的に低下します.
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7.5 mg - 1 か月のデポー、7 週間にわたって 2 回の投与
他の名前：
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他の：ルプロン＆テストステロングループ
このグループの参加者は、テストステロンゲル（アンドロゲル）による7週間の酢酸ロイプロリド（ルプロン）治療を受けます。
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7.5 mg - 1 か月のデポー、7 週間にわたって 2 回の投与
他の名前：
7.5g - 1% テストステロン ジェル、毎日 x 7 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所脂肪代謝
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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