Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мужских гормонов на региональный жировой обмен

13 мая 2014 г. обновлено: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Мужской половой гормон тестостерон играет важную роль в распределении жира в организме мужчин. Это особенно заметно в резком изменении состава тела по мере того, как мальчики и девочки достигают половой зрелости. У женщин с нормальным весом в два раза больше телесного жира, чем у мужчин с нормальным весом (в среднем 30% против 15%), а у мужчин в два раза больше жира на животе, чем у женщин (10% против 5% внутрибрюшного жира, у мужчин против 10%). женщины). Скорее всего, это события, связанные с секс-стероидами. Краткосрочные и долгосрочные изменения в региональном распределении жира сопровождают дефицит тестостерона и могут быть устранены заменой тестостерона. У мужчин с дефицитом тестостерона увеличивается количество жира в желудке, что можно устранить с помощью заместительной терапии тестостероном. Интересно, что механизм, с помощью которого тестостерон влияет на то, где мы храним жир, неизвестен. Важно понимать, как тестостерон влияет на то, где мы храним жир, поскольку хорошо известно, что увеличение количества жира в желудке приводит к повышенному риску заболевания.

Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния краткосрочного временного снижения уровня тестостерона на то, как и где мужчины откладывают жир. Исследователи сравнили накопление жира у мужчин, получавших Lupron для временного снижения уровня тестостерона, у тех, кто получал Lupron плюс заместительную терапию тестостероном, по сравнению с контрольной группой без лечения. Сравнение этих трех групп позволит нам понять влияние тестостерона на краткосрочные изменения в функции жировой ткани, которые приводят к долгосрочным изменениям в том, где мы храним жир.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Есть 3 группы, к которым вы можете быть отнесены. Назначение в эти группы является случайным (т. подбрасыванием монеты).

Если вас назначили на…

  • Группа 1 - вы не будете получать лечение.
  • Группа 2 - вам сделают инъекцию лейпролида ацетата (Lupron), который временно снизит уровень половых гормонов. Эта инъекция будет вводиться два раза в течение 7-недельного периода лечения.
  • Группа 3 - вам сделают инъекции люпрона, но после второй инъекции вам также потребуется нанести гель тестостерона, который приведет к поддержанию уровня тестостерона. Гель тестостерона втирают в верхнюю часть плеч, как наносят лосьон для загара. Вам покажут, как это надевать.

Если вы входите в группу 2 или 3, вам дадут гель тестостерона, мужской гормон, в конце исследования, чтобы помочь предотвратить такие симптомы, как приливы, до тех пор, пока ваше тело не успеет вернуться к своему уровню гормонов до исследования. Это может занять до 4 недель.

Помимо лечебного периода, вы также:

  • Если вы относитесь к группе 1, сделайте 4 биопсии жира, которые напоминают миниатюрную липосакцию. Перед взятием биопсии исследователи обезболивают кожу. Если вы относитесь к группе 2 или 3, вам также сделают биопсию 1 мышцы в конце периода лечения. Кроме того, если вы относитесь к группе 2 или 3, перед началом гормонального лечения вам также сделают биопсию жира и мышц.
  • Все группы должны будут провести два дня и две ночи в Отделе клинических исследований клиники Майо, а питание будет предоставлено за 5 дней до начала. Вам также нужно будет провести одно утро, пройдя некоторые начальные тесты.
  • До и после гормональной терапии вам будут измерять жировые отложения с помощью рентгеновского оборудования, которое подвергнет вас некоторому облучению.
  • В наших измерениях жирового метаболизма используются молекулы с небольшой радиоактивностью.

Вознаграждение предусмотрено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди со стабильным весом
  • ИМТ 20-29 кг/м2

Критерий исключения:

  • Курение и употребление табака
  • Сахарный диабет и другие заболевания
  • Антидепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники этой группы не будут получать никакого лечения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лупрон Групп
Участники этой группы будут получать лечение ацетатом лейпролида (Lupron) в течение 7 недель, что приведет к временному снижению уровня тестостерона.
7,5 мг - депо на 1 месяц, 2 дозы в течение 7 недель
Другие имена:
  • Лупрон
ДРУГОЙ: Группа Лупрон и Тестостерон
Участники этой группы получат 7-недельный курс лечения ацетатом лейпролида (Lupron) с гелем тестостерона (Androgel).
7,5 мг - депо на 1 месяц, 2 дозы в течение 7 недель
Другие имена:
  • Лупрон
7,5 г - 1% гель тестостерона, ежедневно x 7 недель
Другие имена:
  • АндроГель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Региональный жировой обмен
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лейпролид

Подписаться