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中心静脈カテーテルレジストリの開発と維持

2016年10月13日 更新者:Marna Rayl Greenberg、Lehigh Valley Hospital
カテーテルに関連する血流感染の 90% は CVC によるものであり、米国では毎年 500 ~ 4,000 人の患者がこれらの血流感染により死亡していると推定されています。 中心ラインに関連する血流感染のリスクは、通常、カテーテル 1000 日あたりのライン感染数として表されます。 この研究の目標は、統一された CL プロトコル、現在の証拠に基づいた最新の診療ガイドライン、および医療改善研究所が推奨する CL ケアバンドルに基づいた標準手順チェックリストを開発することです。 第 2 の目標は、機関全体に配置されている各 CL に関連するデータを取得して保存する CL レジストリを作成することです。 このレジストリは、品質保証、パフォーマンスの向上、研究のための貴重な情報源として使用できる CL 挿入と合併症に関する豊富なデータを提供します。 このレジストリを通じて得られた知識と情報を使用して、教育サービスを作成したり、CL 挿入のための標準化された組織的プロセスを開発したりできます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

中心静脈カテーテル (CVC) の使用は、入院患者と外来患者の両方で増加しています。CVC は皮膚の完全性を妨げ、細菌や真菌感染に対する脆弱性を生み出します。 カテーテルに関連する血流感染の 90% は CVC によるものであり、米国では毎年 500 ~ 4,000 人の患者がこれらの血流感染により死亡していると推定されています (Mermel、2000)。 中心線(CL)関連血流感染(CLAB)のリスクは、通常、カテーテル 1000 日あたりの線感染数として表されます。最近の研究では、一連の標準化された手順に従うことで、CLAB 感染率の平均を 1000 カテーテルあたり 7.7 から減らすことができることが実証されました。 (Pronovost et al., 2006)。CVC に起因する院内血流感染および合併症を減らす取り組みとして、施設全体で CL の配置を標準化し、追跡する取り組みが提案されています。 統一された CL プロトコルが開発され、現在の証拠に基づいて診療ガイドラインが更新され、ヘルスケア改善研究所 (IHI) (500 万人の生命、2007 年) が推奨する CL ケア バンドルに基づいて標準手順チェックリストが開発されます。 、ケア バンドルは一連のベスト プラクティスであり、それぞれを個別に適用するとケアが向上しますが、一緒に実施するとケアが大幅に向上します。CL ケア バンドルには、手指衛生、バリア予防策、クロルヘキシジンによる皮膚消毒、最適な部位の選択、およびラインの毎日の考慮が含まれます。この取り組みのもう 1 つの目標は、施設全体に配置されている各 CL に関連するデータを取得して保存する CL レジストリを作成することです。このレジストリは、次のような豊富なデータを提供します。 CL 挿入と合併症は、品質保証、パフォーマンス向上、研究のための貴重な情報源として使用できます。最後に、このレジストリを通じて得られた知識と情報を使用して、教育サービスを作成したり、CL 挿入のための標準化された組織的プロセスを作成したりできます。開発することができます。

目的: 1. 施設全体で各 CL 挿入に関する情報を収集する。2. 患者が CL を装着している日数を収集および追跡する。3. CL の感染性合併症を収集および追跡する。4. 機械的損傷を収集および追跡する。 5. 品質保証、パフォーマンス向上、教育、研究のための貴重な情報源として使用できるデータを収集するため。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4530

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18102
        • Lehigh Valley Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LVH に CVC および PICC ラインが設置されているすべての患者

説明

包含基準:

  • LVH に CVC および PICC ラインが配置されているすべての患者。

除外基準:

  • 患者は LVHN の外側に配置された CVC または PICC を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CVC および PICC ラインが設置されている患者
このグループには、標準治療 (対照) またはプロセス改善の感染制御の変更が施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心線の挿入と合併症に関するデータを追跡および保存します。これは、品質保証、パフォーマンス向上、研究のための貴重な情報源として使用できます。
時間枠:合併症や感染症の時

収集されたすべてのデータ要素は、中心静脈カテーテル (CVC) および末梢挿入中心カテーテル (PICC) の日常的な挿入時の標準治療の一部であるか、これらのラインの標準治療となるようにプロセスの改善が行われています。

病院のデータ ウェアハウスには、病院のさまざまな場所で維持されている複数の既存のデータベースから情報が自動的に供給されます。 統合されると、データはパフォーマンスの向上、品質保証、研究の目的で Horizo​​n Business Insight データベースに転送されます。

合併症や感染症の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Valerie A Rupp, RN, BSN、Lehigh Valley Health Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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