- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01165411
Développer et tenir à jour un registre central des cathéters veineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de cathéters veineux centraux (CVC) a augmenté dans les milieux hospitaliers et ambulatoires. Les CVC perturbent l'intégrité de la peau et créent une vulnérabilité aux infections bactériennes et fongiques. Il a été estimé que 90 % des infections du sang associées aux cathéters sont dues aux CVC et que 500 à 4 000 patients aux États-Unis meurent chaque année à cause de ces infections du sang (Mermel, 2000). Le risque d'infections de la circulation sanguine associées au cathéter central (CL) est généralement exprimé en nombre d'infections du cathéter par 1 000 jours de cathéter. jours à 1,4 (Pronovost et al., 2006). Dans un effort pour réduire les bactériémies nosocomiales et les complications résultant des CVC, une initiative visant à normaliser et à suivre le placement des CL dans tout l'établissement est proposée. Un protocole CL uniforme sera développé ; les directives de pratique seront mises à jour en fonction des preuves actuelles, et une liste de contrôle procédurale standard sera développée sur la base des ensembles de soins CL recommandés par l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) (5 Million Lives, 2007). ,un ensemble de soins est une série de meilleures pratiques qui améliorent chacune les soins lorsqu'elles sont appliquées individuellement, mais améliorent considérablement les soins lorsqu'elles sont mises en œuvre ensemble. nécessité, avec la suppression rapide des lignes inutiles (5 millions de vies, 2007). Un autre objectif de cette initiative est de créer un registre CL pour capturer et stocker les données pertinentes pour chaque CL placée dans l'établissement. Ce registre fournira une mine de données sur Insertions CL et complications qui peuvent être utilisées comme une source précieuse d'informations pour l'assurance qualité, l'amélioration des performances et la recherche. Enfin, avec les connaissances et les informations obtenues grâce à ce registre, des offres éducatives peuvent être créées et un processus institutionnel normalisé pour l'insertion CL peut être développé.
Objectif : 1. Saisir des informations sur chaque insertion de CL dans l'ensemble de l'établissement. 2. Saisir et suivre le nombre de jours pendant lesquels un patient a un CL en place. 3. Saisir et suivre les complications infectieuses du CL. 4. Saisir et suivre les complications mécaniques. complications.5.Pour capturer des données, qui peuvent être utilisées comme une source précieuse d'informations pour l'assurance qualité, l'amélioration des performances, l'éducation et la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18102
- Lehigh Valley Health Network
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont des lignes CVC et PICC placées à l'HVG.
Critère d'exclusion:
- Le patient a un CVC ou un PICC qui a été placé en dehors du LVHN.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec des CVC et des lignes PICC placés
Ce groupe se verra administrer les changements de contrôle des infections de la norme de soins (contrôle) ou de l'amélioration des processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivre et stocker des données sur les insertions de cathéter central et les complications qui peuvent être utilisées comme une source précieuse d'informations pour l'assurance qualité, l'amélioration des performances et la recherche
Délai: Au moment de la complication ou de l'infection
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Tous les éléments de données recueillis font partie de la norme de soins lors de l'insertion de routine des cathéters veineux centraux (CVC) et des cathéters centraux insérés périphériques (PICC) ou font l'objet d'une amélioration du processus afin qu'ils deviennent la norme de soins pour ces lignes. L'entrepôt de données de l'hôpital sera automatiquement alimenté en informations à partir de plusieurs bases de données existantes qui sont conservées à différents endroits de l'hôpital. Une fois fusionnées, les données seront transférées dans la base de données Horizon Business Insight à des fins d'amélioration des performances, d'assurance qualité et de recherche. |
Au moment de la complication ou de l'infection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie A Rupp, RN, BSN, Lehigh Valley Health Network
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Mermel LA. Prevention of intravascular catheter-related infections. Ann Intern Med. 2000 Mar 7;132(5):391-402. doi: 10.7326/0003-4819-132-5-200003070-00009. Erratum In: Ann Intern Med 2000 Sep 5;133(5):395.
- Institute for Healthcare Improvement (2007). Five Million Lives Campaign.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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