- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01165411
Utvikle og vedlikeholde et sentralt venekateterregister
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruken av sentrale venekatetre (CVC) har økt både i poliklinisk og poliklinisk setting. CVC-er forstyrrer hudens integritet og skaper sårbarhet for bakterielle og soppinfeksjoner. Det har blitt anslått at 90 % av blodbaneinfeksjonene assosiert med katetre skyldes CVC, og at 500 til 4000 pasienter i USA dør årlig på grunn av disse blodbaneinfeksjonene (Mermel, 2000). Risikoen for sentrallinje (CL)-assosierte blodstrøminfeksjoner (CLAB) uttrykkes vanligvis som antall linjeinfeksjoner per 1000 kateterdager. En fersk studie viste at å følge et sett med standardiserte prosedyrer kan redusere gjennomsnittlig CLAB-rate fra 7,7 per 1000 kateter. dager til 1,4 (Pronovost et al., 2006). I et forsøk på å redusere sykehuservervede blodstrømsinfeksjoner og komplikasjoner som følge av CVCer, foreslås et initiativ for å standardisere og spore CL-plassering i hele institusjonen. En enhetlig CL-protokoll vil bli utviklet; praksisretningslinjer vil bli oppdatert basert på gjeldende bevis, og en standard prosedyresjekkliste vil bli utviklet basert på CL-pleiepakker anbefalt av Institute for Healthcare Improvement (IHI) (5 Million Lives, 2007). Generelt ,en pleiepakke er en rekke beste praksiser som hver forbedrer pleien når den brukes individuelt, men som forbedrer pleien betraktelig når den implementeres sammen. CL-pleiepakken inkluderer håndhygiene, forholdsregler for barriere, klorheksidin hudantisepsis, optimalt valg av sted og daglig vurdering av linje nødvendighet, med rettidig fjerning av unødvendige linjer(5 Million Lives, 2007). Et annet mål med dette initiativet er å opprette et CL-register for å fange opp og lagre data som er relevante for hver CL plassert i hele institusjonen. Dette registeret vil gi et vell av data om CL-innsettinger og komplikasjoner som kan brukes som en verdifull informasjonskilde for kvalitetssikring, ytelsesforbedring og forskning. Til slutt, med kunnskapen og informasjonen innhentet gjennom dette registeret, kan utdanningstilbud opprettes, og en standardisert institusjonell prosess for CL-innsetting kan utvikles.
Mål: 1.Å fange informasjon om hver CL-innsetting i hele institusjonen.2.Å fange opp og spore antall dager en pasient har en CL på plass.3.Å fange opp og spore CL-infeksiøse komplikasjoner.4.Å fange opp og spore mekaniske komplikasjoner.5.For å fange data, som kan brukes som en verdifull informasjonskilde for kvalitetssikring, ytelsesforbedring, utdanning og forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18102
- Lehigh Valley Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har CVC-er og PICC-linjer plassert ved LVH.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en CVC eller PICC som ble plassert utenfor LVHN.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med CVC-er og PICC-linjer plassert
Denne gruppen vil ha enten Standard of Care (kontroll) eller Process Improvement infeksjonskontroll endringer administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spor og lagre data om sentrallinjeinnsettinger og komplikasjoner som kan brukes som en verdifull informasjonskilde for kvalitetssikring, ytelsesforbedring og forskning
Tidsramme: På tidspunktet for komplikasjon eller infeksjon
|
Alle dataelementer som samles inn er enten en del av standarden for omsorg under rutinemessig innsetting av sentrale venekateter (CVC) og perifert innsatt sentral kateter (PICC) eller er under prosessforbedring slik at de blir standarden for omsorg for disse linjene. Sykehusets datavarehus vil automatisk bli matet med informasjon fra flere eksisterende databaser som vedlikeholdes på forskjellige steder på sykehuset. Når de er slått sammen, vil data bli overført til Horizon Business Insight-databasen for ytelsesforbedring, kvalitetssikring og forskningsformål. |
På tidspunktet for komplikasjon eller infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie A Rupp, RN, BSN, Lehigh Valley Health Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Mermel LA. Prevention of intravascular catheter-related infections. Ann Intern Med. 2000 Mar 7;132(5):391-402. doi: 10.7326/0003-4819-132-5-200003070-00009. Erratum In: Ann Intern Med 2000 Sep 5;133(5):395.
- Institute for Healthcare Improvement (2007). Five Million Lives Campaign.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection