不安定転子間骨折治療におけるガンマネイルとダイナミックヒップスクリューの比較
2011年6月16日 更新者：Wolfson Medical Center
研究の目的は、短いガンマ釘による不安定転子間骨折の治療を、ダイナミック ヒップ スクリュー (DHS) の使用と比較して調べることです。
これは前向き研究です。 不安定な転子間骨折を患う 60 人の患者が、ガンマネイルまたは DHS のいずれかを使用して治療されるように無作為に割り付けられます。 患者は12か月間追跡調査される。 主要評価項目は、Merle d'Aubigne スコアと Postelhip スコアによって測定される臨床転帰です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holon、イスラエル、58100
- 募集
- E. Wolfson Medical Center
-
主任研究者：
- Dror Lakstein, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性転子間骨折 - A1-32 AO/OTA
- 短縮精神スコア >6
- 地域歩行器（骨折前の状態）
除外基準:
- 以前の関節炎
- 病的骨折
- コルチコステロイドの慢性使用
- 下肢骨折の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガンマ-3 ネイル
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ガンマ-3 ネイル (ストライカー)
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ACTIVE_COMPARATOR：DHS
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DHS (ジマー)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Merle d'Aubigne および Postel 股関節スコアによって測定される臨床転帰
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予期された)
2012年7月1日
研究の完了 (予期された)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月16日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。