Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гамма-гвоздя и динамического тазобедренного винта при лечении нестабильных межвертельных переломов

16 июня 2011 г. обновлено: Wolfson Medical Center

Целью исследования является изучение лечения нестабильных межвертельных переломов с помощью короткого стержня Gamma по сравнению с использованием динамического тазобедренного винта (DHS).

Это проспективное исследование. Шестьдесят пациентов с нестабильными межвертельными переломами будут рандомизированы для лечения с использованием гамма-штифта или DHS. Пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой является клинический исход, измеряемый по шкале Мерля д'Обинье и Постельгипа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Holon, Израиль, 58100
        • Рекрутинг
        • E. Wolfson Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dror Lakstein, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый межвертельный перелом - A1-32 AO/OTA
  • Сокращенная умственная оценка > 6
  • Общественный амбулатор (состояние до перелома)

Критерий исключения:

  • Предшествующий артрит
  • Патологический перелом
  • Хроническое использование кортикостероидов
  • Сопутствующие переломы нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гвоздь Гамма-3
Устройство: Гвоздь Гамма-3
Гвоздь Гамма-3 (страйкер)
ACTIVE_COMPARATOR: МДС
Устройство: МДС
ДХС (Циммер)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинический результат, измеренный по шкале Merle d'Aubigne и Postel для тазобедренного сустава
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0076-10-WOMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться