Comparación de clavo gamma versus tornillo de cadera dinámico para el tratamiento de fracturas intertrocantéricas inestables
El objetivo del estudio es examinar el tratamiento de las fracturas intertrocantéricas inestables con el clavo Gamma corto, en comparación con el uso del tornillo dinámico de cadera (DHS).
Este es un estudio prospectivo. Sesenta pacientes con fracturas intertrocantéricas inestables serán aleatorizados para ser tratados con clavo Gamma o DHS. Los pacientes serán seguidos durante 12 meses. El criterio principal de valoración es el resultado clínico medido por la puntuación de Merle d'Aubigne y Postelhip.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Reclutamiento
- E. Wolfson Medical Center
-
Investigador principal:
- Dror Lakstein, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura intertrocantérica aguda - A1-32 AO/OTA
- Puntuación mental abreviada > 6
- Deambulador comunitario (estado previo a la fractura)
Criterio de exclusión:
- Artritis previa
- Fractura patológica
- Uso crónico de corticoides
- Fracturas concomitantes de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Clavo Gamma-3
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Clavo Gamma-3 (stryker)
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COMPARADOR_ACTIVO: DHS
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DHS (Zimmer)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado clínico medido por la puntuación de cadera de Merle d'Aubigne y Postel
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0076-10-WOMC
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