- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01173744
Jämförelse av gammaspik kontra dynamisk höftskruv för behandling av instabila intertrokantära frakturer
Syftet med studien är att undersöka behandlingen av instabila intertrokantära frakturer med den korta Gamma-nageln, jämfört med användningen av den dynamiska höftskruven (DHS).
Detta är en prospektiv studie. Sextio patienter med instabila intertrokantära frakturer kommer att randomiseras för att behandlas med antingen Gamma-spik eller DHS. Patienterna kommer att följas i 12 månader. Det primära effektmåttet är det kliniska resultatet mätt med Merle d'Aubigne och Postelhip poäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekrytering
- E. Wolfson Medical Center
-
Huvudutredare:
- Dror Lakstein, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut intertrokantär fraktur - A1-32 AO/OTA
- Förkortad mental poäng >6
- Gemenskapsambulator (tillstånd före fraktur)
Exklusions kriterier:
- Tidigare artrit
- Patologisk fraktur
- Kronisk kortikosteroidanvändning
- Samtidiga nedre extremitetsfrakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Gamma-3 spik
|
Gamma-3 Nail (stryker)
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHS
|
DHS (zimmer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kliniskt utfall mätt med Merle d'Aubigne och Postel höftpoäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0076-10-WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intertrokantära lårbensfrakturer
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändFemoral artär ocklusionRyska Federationen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Italien
Kliniska prövningar på Gamma-3 spik
-
Puerta de Hierro University HospitalHar inte rekryterat ännuProximala lårbensfrakturerSpanien
-
Florida Orthopaedic InstituteOkänd
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
University of LuebeckAvslutadLårbensfraktur | BarnTyskland
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AvslutadInstabila trochanteriska frakturerSpanien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
DePuy OrthopaedicsAvslutadFemoral fraktur (proximal)Förenta staterna
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekryteringBarn, bara | Implantatkomplikation | Underarmsfraktur | Frakturläkning | Frakturfixering, intramedullärDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadBorttagning Wichita Fusion Nail efter knäartrodesBelgien
-
Ellipse Technologies, Inc.AvslutadArtros | Varus malalignmentStorbritannien, Tyskland, Nederländerna, Polen