Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av gammaspik kontra dynamisk höftskruv för behandling av instabila intertrokantära frakturer

16 juni 2011 uppdaterad av: Wolfson Medical Center

Syftet med studien är att undersöka behandlingen av instabila intertrokantära frakturer med den korta Gamma-nageln, jämfört med användningen av den dynamiska höftskruven (DHS).

Detta är en prospektiv studie. Sextio patienter med instabila intertrokantära frakturer kommer att randomiseras för att behandlas med antingen Gamma-spik eller DHS. Patienterna kommer att följas i 12 månader. Det primära effektmåttet är det kliniska resultatet mätt med Merle d'Aubigne och Postelhip poäng.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekrytering
        • E. Wolfson Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Dror Lakstein, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut intertrokantär fraktur - A1-32 AO/OTA
  • Förkortad mental poäng >6
  • Gemenskapsambulator (tillstånd före fraktur)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare artrit
  • Patologisk fraktur
  • Kronisk kortikosteroidanvändning
  • Samtidiga nedre extremitetsfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gamma-3 spik
Enhet: Gamma-3 spik
Gamma-3 Nail (stryker)
ACTIVE_COMPARATOR: DHS
Enhet: DHS
DHS (zimmer)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt utfall mätt med Merle d'Aubigne och Postel höftpoäng
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0076-10-WOMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera