- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01173744
Sammenligning av gamma spiker versus dynamisk hofteskrue for behandling av ustabile intertrokantære frakturer
Målet med studien er å undersøke behandlingen av ustabile intertrokantære frakturer med den korte Gamma-spikeren, sammenlignet med bruken av den dynamiske hofteskruen (DHS).
Dette er en prospektiv studie. Seksti pasienter med ustabile intertrokantære frakturer vil bli randomisert til å bli behandlet med enten Gamma-spiker eller DHS. Pasientene vil bli fulgt i 12 måneder. Det primære endepunktet er det kliniske resultatet målt ved Merle d'Aubigne og Postelhip score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekruttering
- E. Wolfson Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Dror Lakstein, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt intertrokantær fraktur - A1-32 AO/OTA
- Forkortet mental skåre >6
- Samfunnsambulator (tilstand før brudd)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere leddgikt
- Patologisk brudd
- Kronisk kortikosteroidbruk
- Samtidig underekstremitetsbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gamma-3 spiker
|
Gamma-3 Nail (stryker)
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHS
|
DHS (Zimmer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk utfall målt ved Merle d'Aubigne og Postel hoftescore
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0076-10-WOMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intertrokantære lårbensbrudd
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Cork University HospitalUkjent
-
Stryker Trauma GmbHRekruttering
-
Quanta MedicalCousin BiotechRekruttering
-
C. R. BardFullførtFemoral arterie okklusjon | Femoral arteriell stenoseBelgia, Østerrike, Frankrike, Tyskland, Sveits
-
Kuala Lumpur General HospitalUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
Fondation Hôpital Saint-JosephFullførtFemoral fraktur | Femoral nerveblokkFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkjentFemoral bifurkasjonskirurgiFrankrike
Kliniske studier på Gamma-3 spiker
-
Puerta de Hierro University HospitalHar ikke rekruttert ennåProksimale lårbensbruddSpania
-
Medical University of ViennaFullført
-
University of LuebeckFullførtFemoral fraktur | BarnTyskland
-
Florida Orthopaedic InstituteUkjent
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.FullførtUstabile trochanteriske frakturerSpania
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.FullførtFemur bruddForente stater
-
Zimmer BiometHar ikke rekruttert ennåFemoral fraktur
-
DePuy OrthopaedicsFullført
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutteringBare barn | Implantatkomplikasjon | Underarmbrudd | Bruddheling | Frakturfiksering, intramedullærDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtFjerning av Wichita Fusion-spiker etter kneartrodeseBelgia