Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av gamma spiker versus dynamisk hofteskrue for behandling av ustabile intertrokantære frakturer

16. juni 2011 oppdatert av: Wolfson Medical Center

Målet med studien er å undersøke behandlingen av ustabile intertrokantære frakturer med den korte Gamma-spikeren, sammenlignet med bruken av den dynamiske hofteskruen (DHS).

Dette er en prospektiv studie. Seksti pasienter med ustabile intertrokantære frakturer vil bli randomisert til å bli behandlet med enten Gamma-spiker eller DHS. Pasientene vil bli fulgt i 12 måneder. Det primære endepunktet er det kliniske resultatet målt ved Merle d'Aubigne og Postelhip score.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekruttering
        • E. Wolfson Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dror Lakstein, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt intertrokantær fraktur - A1-32 AO/OTA
  • Forkortet mental skåre >6
  • Samfunnsambulator (tilstand før brudd)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere leddgikt
  • Patologisk brudd
  • Kronisk kortikosteroidbruk
  • Samtidig underekstremitetsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gamma-3 spiker
Enhet: Gamma-3 spiker
Gamma-3 Nail (stryker)
ACTIVE_COMPARATOR: DHS
Enhet: DHS
DHS (Zimmer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk utfall målt ved Merle d'Aubigne og Postel hoftescore
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0076-10-WOMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere