- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01173744
Gamma-kynsien ja dynaamisen lonkkaruuvin vertailu epävakaiden intertrochanteristen murtumien hoitoon
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella epästabiilien intertrochanteristen murtumien hoitoa lyhyellä Gamma-naulalla verrattuna dynaamisen lonkkaruuvin (DHS) käyttöön.
Tämä on tulevaisuudentutkimus. Kuusikymmentä potilasta, joilla on epävakaita intertrochanterisia murtumia, satunnaistetaan hoidettaviksi joko Gamma-naulan tai DHS:n avulla. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on kliininen tulos mitattuna Merle d'Aubigne- ja Postelhip-pisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekrytointi
- E. Wolfson Medical Center
-
Päätutkija:
- Dror Lakstein, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti Intertrochanteric murtuma - A1-32 AO/OTA
- Lyhennetty henkinen pistemäärä >6
- Yhteisön ambulaattori (murtumaa edeltävä tila)
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen niveltulehdus
- Patologinen murtuma
- Krooninen kortikosteroidien käyttö
- Samanaikaiset alaraajojen murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gamma-3 naula
|
Gamma-3 kynsi (hyökkääjä)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHS
|
DHS (Zimmer)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen tulos mitattuna Merle d'Aubignen ja Postelin lonkkapisteillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0076-10-WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .