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Comparaison entre le clou gamma et la vis de hanche dynamique pour le traitement des fractures intertrochantériennes instables

16 juin 2011 mis à jour par: Wolfson Medical Center

L'objectif de l'étude est d'examiner le traitement des fractures intertrochantériennes instables avec le clou Gamma court, par rapport à l'utilisation de la vis de hanche dynamique (DHS).

Il s'agit d'une étude prospective. Soixante patients présentant des fractures intertrochantériennes instables seront randomisés pour être traités soit par clou Gamma, soit par DHS. Les patients seront suivis pendant 12 mois. Le critère de jugement principal est le résultat clinique mesuré par le score de Merle d'Aubigné et Postelhip.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Recrutement
        • E. Wolfson Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Dror Lakstein, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture intertrochantérienne aiguë - A1-32 AO/OTA
  • Score mental abrégé> 6
  • Ambulateur communautaire (état pré-fracture)

Critère d'exclusion:

  • Arthrite antérieure
  • Fracture pathologique
  • Utilisation chronique de corticostéroïdes
  • Fractures concomitantes des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Clou Gamma-3
Dispositif: Clou Gamma-3
Clou Gamma-3 (stryker)
ACTIVE_COMPARATOR: EDS
Dispositif: EDS
DHS (Zimmer)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat clinique mesuré par le score de hanche de Merle d'Aubigné et Postel
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0076-10-WOMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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