Comparação de Gama Nail Versus Dynamic Hip Screw para o Tratamento de Fraturas Intertrocantéricas Instáveis
O objetivo do estudo é examinar o tratamento de fraturas intertrocantéricas instáveis com a haste Gamma curta, em comparação com o uso do parafuso dinâmico de quadril (DHS).
Este é um estudo prospectivo. Sessenta pacientes com fraturas intertrocantéricas instáveis serão randomizados para tratamento com haste gama ou DHS. Os pacientes serão acompanhados por 12 meses. O endpoint primário é o resultado clínico medido pelo escore de Merle d'Aubigne e Postelhip.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Recrutamento
- E. Wolfson Medical Center
-
Investigador principal:
- Dror Lakstein, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura intertrocantérica aguda - A1-32 AO/OTA
- Pontuação mental abreviada >6
- Deambulador comunitário (estado pré-fratura)
Critério de exclusão:
- artrite anterior
- fratura patológica
- Uso crônico de corticosteroide
- Fraturas concomitantes de membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prego gama-3
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Prego Gamma-3 (atacante)
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ACTIVE_COMPARATOR: DHS
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DHS (Zimmer)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado clínico medido pelo escore de quadril de Merle d'Aubigne e Postel
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0076-10-WOMC
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