Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Gamma-nagel versus dynamische heupschroef voor de behandeling van instabiele intertrochantere fracturen

16 juni 2011 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center

Het doel van de studie is om de behandeling van onstabiele intertrochantere fracturen met de korte Gamma-nagel te onderzoeken in vergelijking met het gebruik van de dynamische heupschroef (DHS).

Dit is een prospectieve studie. Zestig patiënten met onstabiele intertrochantere fracturen zullen worden gerandomiseerd om te worden behandeld met een Gamma-nagel of DHS. De patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd. Het primaire eindpunt is het klinische resultaat zoals gemeten door de Merle d'Aubigne en Postelhip-score.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Werving
        • E. Wolfson Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dror Lakstein, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute intertrochanterische fractuur - A1-32 AO/OTA
  • Verkorte mentale score >6
  • Community ambulator (toestand vóór breuk)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere artritis
  • Pathologische breuk
  • Chronisch gebruik van corticosteroïden
  • Gelijktijdige fracturen van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gamma-3 spijker
Apparaat: Gamma-3 spijker
Gamma-3 spijker (stryker)
ACTIVE_COMPARATOR: DHS
Apparaat: DHS
DHS (Zimmer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische uitkomst zoals gemeten door de Merle d'Aubigne en Postel heupscore
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0076-10-WOMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren