進行性核上性麻痺および皮質基底核変性に対する反復経頭蓋磁気刺激（TMS）
進行性核上性麻痺（PSP）および皮質基底核変性症（CBD）の運動機能および非運動機能に対する非侵襲的皮質刺激（rTMS）
非定型パーキンソニズムの薬物療法は、一般的に効果がないか最小限であると考えられています 1. したがって、非定型パーキンソン病を治療するための代替療法を見つけることが急務です。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、不快感を最小限に抑えて皮質興奮性を調節する非侵襲的なツールであり、神経疾患および精神疾患の治療に有望な治療法です。
進行性核上性麻痺 (PSP) および皮質靭帯神経節変性症 (CBGD) の影響を受ける大脳基底核 - 視床皮質回路は、構造的および機能的に分離されている可能性があります。 「運動」回路は、パーキンソン病の無動症および運動機能低下症に関与しています。 「前頭前野」回路は、作業記憶と気分調節に関与しており、うつ病や無関心などの非運動症状と関連しています。 この提案では、PSP および CBGD 患者における運動および前頭前野ネットワークの機能不全を特徴付け、各ネットワークの別個の運動および前頭前野皮質ターゲットに向けられた高周波および低周波 rTMS が、運動対運動に対して特定かつ選択的な有益な効果を示す可能性があることを提案します。それぞれPSPおよびCBGD患者の認知機能。 定量的な運動結果の測定には、時限指タッピング タスクが含まれます。 定量的認知結果の尺度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で構成されます。
成功すれば、このパイロット研究は、PSP/CBGD 患者における rTMS の潜在的な利益を示唆する原理データの証明を提供し、rTMS を使用して運動神経の病態生理学を調査することを含む、将来の PSP/CBGD 研究をサポートするための十分なデータと経験を提供します。 PSP および CBGD 患者の非運動機能。
調査の概要
詳細な説明
背景: 非定型パーキンソニズムの薬物療法は一般的に効果がないか最小限であり、非定型パーキンソン病に対する新しい治療アプローチが必要です。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、皮質の興奮性を調節し、神経学的/精神障害の治療に有望な非侵襲的なツールです。 「運動」大脳基底核 - 皮質回路は、パーキンソン病の無動症および運動機能低下症に関与しています。 「前頭前野」回路は、作業記憶 (WM) と気分調節に関与しており、うつ病や無関心に関連している可能性があります。
仮説: 進行性核上性麻痺 (PSP) および皮質基底核神経節変性症 (CBGD) の運動障害は、機能不全の運動ネットワークに関連しています。 PSP/CBGD の情緒障害は、機能不全の前頭前野ネットワークと関連しています。 皮質標的に対する高頻度および低頻度のrTMSは、PSPおよびCBGD患者のその標的に関連するタスクと症状をそれぞれ選択的かつ具体的に改善すると仮定しています。
目的: PSP 患者と CBGD 患者の間で皮質興奮特性と運動機能および感情機能を対比すること。 PSP および CBGD 患者の皮質興奮特性および運動および感情機能に対する、一次運動 (M1) および背外側前頭前野 (DLPFC) 皮質に対する選択的かつ特異的な有益な rTMS 効果を決定する。
デザイン: PSP を持つ 10 人の個人と CBGD を持つ 10 人の個人が、被験者内横断デザインに参加します。 運動結果の測定には、快適で最大速度での時限指タッピング タスクが含まれます。 定量的認知結果測定は、気分状態 (VAS) の視覚的アナログ スケールを構成します。 最初のベースライン訪問の後、PSP患者は、セッション内の2つのタスク条件（運動対認知）を持つ被験者全体で、2つのサイト条件（左DLPFC対M1のより影響を受けた側）への2回の別々の訪問で高周波5 Hz rTMSを受け取ります。 ）。 彼らはまた、別の訪問で偽の刺激を受けます. これら 3 回の刺激訪問は無作為化されます。 CBGD 患者は同じ治療を受けますが、代わりに低周波 1 Hz rTMS を受けるという唯一の違いがあります。
関連性：成功した場合、運動課題におけるM1のrTMS変調とPSP対の感情機能におけるDLPFCとの間の二重解離と因果的機能的重要性を実証します。 CBGD。 探索的目標が実施されます。 将来の PSP/CBGD 介入研究のための十分なデータと経験は、特定の症状に最適な候補 TMS パラメータを特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
PSP または CBGD の成人の場合:
1. 健康であること。
神経学的に健康なボランティアの場合:
1. 35歳以上であること
除外基準:
- 金属が埋め込まれていてはなりません。 歯の詰め物は許容されます。
- -個人的な発作がないか、発作歴のある第1度の親族がいる必要があります
- 発作閾値を下げる薬を服用してはいけません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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PSP患者
非定型パーキンソニズム、すなわちPSPと臨床的に診断された人
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CBD患者
非定型パーキンソニズム、すなわちCBDと臨床的に診断された人
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年齢が一致した健康なコントロール
いかなる種類の神経運動障害とも診断されていない人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位（MEP）で表される皮質興奮性（CE）対策
時間枠：1時間
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反復経頭蓋磁気刺激 (TMS) の前後に、運動誘発電位 (MEP) と皮質無声期 (CSP) を用いて皮質興奮性 (CE) を評価します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2分
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5 つの感情と 1 つの全体的な幸福感のビジュアル アナログ スケール (VAS) で気分を評価します。
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2分
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タッピング速度
時間枠：5分
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タップ速度（移動時間と反応時間）を計測します
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Allan Wu, M.D.、UCLA Neurology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCaliforniaLA
- CurePSP (その他の助成金/資金番号：CurePSP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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