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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMS) para la parálisis supranuclear progresiva y la degeneración corticobasal

7 de mayo de 2014 actualizado por: Choi Deblieck, University of California, Los Angeles

Estimulación cortical no invasiva (rTMS) para características motoras y no motoras de la parálisis supranuclear progresiva (PSP) y la degeneración corticobasal (CBD)

La terapia farmacológica del parkinsonismo atípico generalmente se considera ineficaz o mínima 1. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de encontrar terapias alternativas para tratar los trastornos parkinsonianos atípicos. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) es una herramienta no invasiva que modula la excitabilidad cortical con molestias mínimas y es una promesa terapéutica en el tratamiento de trastornos neurológicos y psiquiátricos.

Los circuitos ganglios basales-talamocorticales que se ven afectados en la parálisis supranuclear progresiva (PSP) y la degeneración ganglionar corticobasal (CBGD) probablemente estén segregados estructural y funcionalmente. El circuito 'motor' está implicado en la acinesia e hipocinesia parkinsoniana; un circuito 'prefrontal' está implicado en la memoria de trabajo y la regulación del estado de ánimo, y está relacionado con síntomas no motores como la depresión y la apatía. En esta propuesta, caracterizamos la disfunción de la red prefrontal y motora en pacientes con PSP y CBGD, y proponemos que la rTMS de alta y baja frecuencia dirigida sobre objetivos corticales prefrontales y motores separados de cada red puede mostrar efectos beneficiosos específicos y selectivos sobre la salud motora vs. función cognitiva en pacientes con PSP y CBGD, respectivamente. Las medidas cuantitativas de los resultados motores incluyen tareas cronometradas de golpeteo con los dedos. Las medidas de resultado cognitivas cuantitativas comprenden una escala analógica visual (VAS).

Si tiene éxito, este estudio piloto proporcionará datos de prueba de principio para sugerir beneficios potenciales para rTMS en pacientes con PSP/CBGD, y proporcionará suficientes datos y experiencia para respaldar futuros estudios de PSP/CBGD que incluyan el uso de rTMS para investigar la fisiopatología de características no motoras de los pacientes con PSP y CBGD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el tratamiento farmacológico del parkinsonismo atípico suele ser ineficaz o mínimo, y se necesitan enfoques terapéuticos novedosos para los trastornos parkinsonianos atípicos. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una herramienta no invasiva que modula la excitabilidad cortical y es prometedora en el tratamiento de trastornos neurológicos/psiquiátricos. El circuito cortical de los ganglios basales "motor" está implicado en la acinesia e hipocinesia parkinsoniana; un circuito 'prefrontal' está implicado en la memoria de trabajo (WM) y la regulación del estado de ánimo, posiblemente relacionado con la depresión y la apatía.

Hipótesis: Los déficits motores en la Parálisis supranuclear progresiva (PSP) y la Degeneración ganglionar corticobasal (CBGD) están asociados con una red motora disfuncional; los déficits emocionales en PSP/CBGD están asociados con una red prefrontal disfuncional. Presumimos que la rTMS de alta y baja frecuencia sobre objetivos corticales mejorará selectiva y específicamente las tareas y los síntomas relevantes para ese objetivo en pacientes con PSP y CBGD, respectivamente.

Objetivos: Contrastar las características de excitabilidad cortical y función motora y emocional entre pacientes con PSP y CBGD. Determinar los efectos beneficiosos selectivos y específicos de la rTMS sobre la corteza motora primaria (M1) y prefrontal dorsolateral (DLPFC) sobre las características de excitabilidad cortical y la función motora y emocional en pacientes con PSP y CBGD.

Diseño: Diez personas con PSP y diez con CBGD participarán en un diseño transversal dentro del sujeto. Las medidas de resultados motores incluyen una tarea de golpeteo con los dedos cronometrada a una velocidad máxima y cómoda. Las medidas de resultado cognitivas cuantitativas comprenden una escala analógica visual de estados de ánimo (VAS). Después de una primera visita inicial, los pacientes con PSP recibirán rTMS de alta frecuencia de 5 Hz en dos visitas separadas a dos condiciones del sitio (DLPFC izquierdo frente al lado más afectado de M1) en sujetos con dos condiciones de tareas dentro de la sesión (motora frente a cognitiva). ). También recibirán estimulación simulada en una visita separada. Estas tres visitas de estimulación serán aleatorias. Los pacientes con CBGD recibirán el mismo tratamiento con la única diferencia de que en su lugar recibirán rTMS de baja frecuencia de 1 Hz.

Relevancia: si tiene éxito, demostraremos una doble disociación y un significado funcional causal entre la modulación rTMS de M1 en tareas motoras y DLPFC en la función emocional en PSP Vs. CBGD. Se realizarán objetivos exploratorios. Los datos y la experiencia suficientes para futuros estudios de intervención de PSP/CBGD ayudarán a identificar los parámetros TMS candidatos que son óptimos para determinados síntomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo la estimulación magnética transcraneal (TMS) afecta la función motora y no motora en pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP) o degeneración ganglionar basal cortical (CBGD), formas de parkinsonismo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Si es un adulto con PSP o CBGD:

1. Debe gozar de buena salud física.

Si sois voluntarios neurológicamente sanos:

1. Debe ser mayor de 35 años

Criterio de exclusión:

  1. No debe tener metal implantado. Los empastes dentales son aceptables.
  2. No debe tener convulsiones personales o familiar de primer grado con antecedentes de convulsiones
  3. No debe tomar ningún medicamento que disminuya el umbral de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con PSP
Personas que han sido clínicamente diagnosticadas con parkinsonismo atípico, es decir, PSP
Pacientes con CBD
Personas que han sido clínicamente diagnosticadas con parkinsonismo atípico, es decir, CBD
Controles sanos emparejados por edad
Personas que no han sido diagnosticadas con ningún tipo de trastorno neurológico del movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de excitabilidad cortical (CE) expresadas en potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluamos la excitabilidad cortical (CE) con potenciales evocados motores (MEP) y períodos de silencio cortical (CSP) antes y después de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMS).
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Evaluamos el estado de ánimo con una escala analógica visual (EVA) de 5 emociones y 1 sentimiento general de bienestar.
2 minutos
velocidad de golpeteo
Periodo de tiempo: 5 minutos
se medirá la velocidad de golpeteo (tiempo de movimiento y tiempo de reacción)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Wu, M.D., UCLA Neurology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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