- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01174771
진행성 핵상 마비 및 피질기저핵 변성을 위한 반복적 경두개 자기 자극(TMS)
진행성 핵상 마비(PSP) 및 피질기저핵 변성(CBD)의 운동 및 비운동 기능을 위한 비침습적 피질 자극(rTMS)
비정형 파킨슨증의 약물 요법은 일반적으로 효과가 없거나 미미한 것으로 간주됩니다 1. 따라서 비정형 파킨슨병을 치료하기 위한 대체 요법을 찾는 것이 시급한 실정이다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 최소한의 불편함과 함께 피질 흥분성을 조절하고 신경 및 정신 질환 치료에 치료 가능성을 제공하는 비침습적 도구입니다.
진행성 핵상 마비(PSP) 및 피질코기저 신경절 변성(CBGD)에서 영향을 받는 기저핵-시상피질 회로는 구조적 및 기능적으로 분리될 가능성이 있습니다. '운동' 회로는 파킨슨병 운동불능증 및 운동저하증과 관련이 있습니다. '전두엽' 회로는 작업 기억 및 기분 조절과 관련이 있으며 우울증 및 무관심과 같은 비운동 증상과 연결됩니다. 이 제안에서 우리는 PSP 및 CBGD 환자의 운동 및 전전두엽 네트워크 기능 장애를 특성화하고 각 네트워크의 별도 모터 및 전두엽 피질 대상으로 향하는 고주파수 및 저주파 rTMS가 모터에 대한 구체적이고 선택적인 유익한 효과를 나타낼 수 있다고 제안합니다. PSP 및 CBGD 환자의 인지 기능. 정량적 운동 결과 측정에는 시간 초과 손가락 두드리기 작업이 포함됩니다. 정량적 인지 결과 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다.
성공할 경우, 이 파일럿 연구는 PSP/CBGD 환자에서 rTMS의 잠재적 이점을 제안하는 원리 데이터의 증거를 제공하고, rTMS를 사용하여 운동 및 PSP 및 CBGD 환자의 비운동 기능.
연구 개요
상세 설명
배경: 비정형 파킨슨병의 약물 요법은 일반적으로 효과가 없거나 미미하며 비정형 파킨슨병에 대한 새로운 치료법이 필요합니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질 흥분성을 조절하고 신경/정신 장애 치료에 약속을 지키는 비침습적 도구입니다. '운동' 기저핵-피질 회로는 파킨슨병 운동불능증 및 저운동증과 관련이 있습니다. '전두엽' 회로는 작업 기억(WM) 및 기분 조절과 관련이 있으며 우울증 및 무관심과 관련이 있을 수 있습니다.
가설: 진행성 핵상 마비(PSP) 및 피질기저핵 변성(CBGD)의 운동 결손은 기능 장애 운동 네트워크와 관련이 있습니다. PSP/CBGD의 정서적 결함은 기능 장애가 있는 전전두엽 네트워크와 관련이 있습니다. 우리는 피질 표적에 대한 고주파수 및 저주파 rTMS가 각각 PSP 및 CBGD 환자의 해당 표적과 관련된 작업 및 증상을 선택적이고 구체적으로 개선할 것이라고 가정합니다.
목표: PSP와 CBGD 환자 사이의 피질 흥분 특성과 운동 및 감정 기능을 대조합니다. PSP 및 CBGD 환자의 대뇌 피질 흥분성 특성 및 운동 및 감정 기능에 대한 일차 운동(M1) 및 배측 전전두엽(DLPFC) 피질에 대한 선택적이고 특정한 유익한 rTMS 효과를 결정합니다.
설계: PSP를 사용하는 10명의 개인과 CBGD를 사용하는 10명의 개인이 피험자 내 단면 설계에 참여합니다. 모터 결과 측정에는 편안하고 최대 속도로 시간 제한 손가락 두드리기 작업이 포함됩니다. 정량적 인지 결과 측정은 기분 상태의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다. 첫 번째 기준선 방문 후 PSP 환자는 세션 내 두 가지 작업 조건(운동 대 인지적 ). 그들은 또한 별도의 방문에서 가짜 자극을 받을 것입니다. 이 세 번의 자극 방문은 무작위로 이루어집니다. CBGD 환자는 저주파 1Hz rTMS를 대신 받는다는 유일한 차이점을 제외하고는 동일한 치료를 받게 됩니다.
관련성: 성공하는 경우 운동 작업에서 M1의 rTMS 변조와 PSP 대 감정 기능에서 DLPFC 사이의 이중 해리 및 인과적 기능적 중요성을 입증할 것입니다. CBGD. 탐색 목표가 수행됩니다. 향후 PSP/CBGD 개입 연구를 위한 충분한 데이터와 경험은 주어진 증상에 최적인 후보 TMS 매개변수를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PSP 또는 CBGD가 있는 성인인 경우:
1. 신체 건강이 좋아야 합니다.
신경학적으로 건강한 자원봉사자인 경우:
1. 만 35세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이식된 금속이 없어야 합니다. 치아 충전재는 허용됩니다.
- 개인 발작이 없거나 발작 병력이 있는 1촌 친족이 없어야 함
- 발작 역치를 낮추는 약을 복용해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PSP 환자
비정형 파킨슨증, 즉 PSP로 임상 진단을 받은 사람
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CBD 환자
비정형 파킨슨증, 즉 CBD로 임상 진단을 받은 사람
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연령에 맞는 건강한 컨트롤
어떤 종류의 신경학적 운동 장애로도 진단되지 않은 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)로 표현되는 피질 흥분성(CE) 측정
기간: 1 시간
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우리는 반복적인 경두개 자기 자극(TMS) 전후에 모터 유발 전위(MEP) 및 피질 침묵 기간(CSP)으로 피질 흥분성(CE)을 평가합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2분
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우리는 5가지 감정과 1가지 전반적인 행복감의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 기분을 평가합니다.
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2분
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태핑 속도
기간: 5 분
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태핑 속도(이동 시간 및 반응 시간)가 측정됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allan Wu, M.D., UCLA Neurology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Pascual-Leone A, Rubio B, Pallardo F, Catala MD. Rapid-rate transcranial magnetic stimulation of left dorsolateral prefrontal cortex in drug-resistant depression. Lancet. 1996 Jul 27;348(9022):233-7. doi: 10.1016/s0140-6736(96)01219-6.
- Siebner HR, Rossmeier C, Mentschel C, Peinemann A, Conrad B. Short-term motor improvement after sub-threshold 5-Hz repetitive transcranial magnetic stimulation of the primary motor hand area in Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2000 Sep 15;178(2):91-4. doi: 10.1016/s0022-510x(00)00370-1.
- Lang P. The international affective picture system [photographic slides]. Technical report. Gainsville, FL: The Center for Research in Phycophysiology, University of Florida; 1988.
- Tumas V, Rodrigues GG, Farias TL, Crippa JA. The accuracy of diagnosis of major depression in patients with Parkinson's disease: a comparative study among the UPDRS, the geriatric depression scale and the Beck depression inventory. Arq Neuropsiquiatr. 2008 Jun;66(2A):152-6. doi: 10.1590/s0004-282x2008000200002.
- Filipovic SR, Rothwell JC, van de Warrenburg BP, Bhatia K. Repetitive transcranial magnetic stimulation for levodopa-induced dyskinesias in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jan 30;24(2):246-53. doi: 10.1002/mds.22348.
- Murase N, Rothwell JC, Kaji R, Urushihara R, Nakamura K, Murayama N, Igasaki T, Sakata-Igasaki M, Mima T, Ikeda A, Shibasaki H. Subthreshold low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation over the premotor cortex modulates writer's cramp. Brain. 2005 Jan;128(Pt 1):104-15. doi: 10.1093/brain/awh315. Epub 2004 Oct 13.
- Lefaucheur JP, Fenelon G, Menard-Lefaucheur I, Wendling S, Nguyen JP. Low-frequency repetitive TMS of premotor cortex can reduce painful axial spasms in generalized secondary dystonia: a pilot study of three patients. Neurophysiol Clin. 2004 Oct;34(3-4):141-5. doi: 10.1016/j.neucli.2004.07.003.
- Siebner HR, Mentschel C, Auer C, Conrad B. Repetitive transcranial magnetic stimulation has a beneficial effect on bradykinesia in Parkinson's disease. Neuroreport. 1999 Feb 25;10(3):589-94. doi: 10.1097/00001756-199902250-00027.
- Khedr EM, Farweez HM, Islam H. Therapeutic effect of repetitive transcranial magnetic stimulation on motor function in Parkinson's disease patients. Eur J Neurol. 2003 Sep;10(5):567-72. doi: 10.1046/j.1468-1331.2003.00649.x.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Von Raison F, Menard-Lefaucheur I, Cesaro P, Nguyen JP. Improvement of motor performance and modulation of cortical excitability by repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex in Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2530-41. doi: 10.1016/j.clinph.2004.05.025.
- Stern WM, Tormos JM, Press DZ, Pearlman C, Pascual-Leone A. Antidepressant effects of high and low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation to the dorsolateral prefrontal cortex: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Spring;19(2):179-86. doi: 10.1176/jnp.2007.19.2.179.
- Rektorova I, Sedlackova S, Telecka S, Hlubocky A, Rektor I. Dorsolateral prefrontal cortex: a possible target for modulating dyskinesias in Parkinson's disease by repetitive transcranial magnetic stimulation. Int J Biomed Imaging. 2008;2008:372125. doi: 10.1155/2008/372125.
- Epstein CM, Evatt ML, Funk A, Girard-Siqueira L, Lupei N, Slaughter L, Athar S, Green J, McDonald W, DeLong MR. An open study of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant depression with Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2007 Oct;118(10):2189-94. doi: 10.1016/j.clinph.2007.07.010. Epub 2007 Aug 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCaliforniaLA
- CurePSP (기타 보조금/기금 번호: CurePSP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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