カロベリンと内耳疾患

包含基準:

• 18 歳以上の男性または女性
• 治験担当医から情報を受け取った後、研究に参加することへの書面による同意

• 次のいずれかの病気：

  • 非代償性耳鳴り
  • 突発性難聴
  • モルバス・メニエール
  • 爆傷
  • 耳鳴りを伴う老眼
  • クロン。中耳炎

除外基準:

• 同意が得られない患者（例えば、 認知症、昏睡、精神障害、…)
• 適切な避妊法を使用していない、または妊娠している（または妊娠する予定の）妊娠可能年齢の女性（オーストリアでは月に1回、医師による妊娠検査が必要です）または授乳中の女性
• 患者が協力する意思と能力があるかどうかを疑う確固たる理由がある場合
• -カロベリンに対する既知の不耐性/過敏症
• -この研究の開始前30日以内またはこの研究中に別の臨床試験に参加した被験者
• 脈拍同期性耳鳴り
• あごの骨の位置異常（歯ぎしり）による耳鳴り
• 鼓膜穿孔
• 以前に圧外傷、ダイビング事故、または減圧症を患ったことがある被験者
• 後蝸牛聴覚障害
• 以前に錐体骨を骨折したことがある患者
• -一般的な健康を著しく妨げる急性または慢性の付随する状態に苦しんでいる被験者（NYHAステージIV、癌、HIVなど）
• -科学的知識の現在の状態によると、この研究で使用されるパラメーターに影響を与える可能性のある付随する条件、特に他の耳に影響を与える条件を含む、それらのパラメーターの客観的な評価を実行することを不可能にする耳の条件または条件HI NYHA ステージ IV、癌、HIV、ワレンバーグ症候群、重度の低血圧、緑内障など。)
• 科学的知識の現状によると、この研究で使用される測定技術または得られた結果に影響を与える可能性が高い付随薬（細胞増殖抑制剤、アミノグリコシド系抗生物質、ループ利尿薬（フロセミド、エタクリン酸）、向精神薬、筋弛緩薬、ベンゾジアゼピン、サリチル酸塩） 、キニーネ、コルチゾンおよび/またはカロベリンを研究開始前の3日以内に)
• -耳鳴りまたは突発性難聴の薬物治療（静脈内および経口） コースの合計期間が4週間未満である研究開始前の7日以内
• 変化した知覚または刺激の処理に関連する可能性のある疾患または状態。 精神疾患