카로베린 및 내이 질환

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성
• 시험 의사로부터 정보를 받은 후 연구 참여에 대한 서면 동의

• 다음 질병 중 하나:

  • 보상되지 않은 이명
  • 갑작스러운 청력 상실
  • 모르버스 메니에르
  • 폭발 부상
  • 이명을 동반한 노안
  • 크론. 중이염

제외 기준:

• 동의를 할 수 없는 환자(예: 치매, 혼수상태, 정신장애,…)
• 적절한 피임법을 사용하지 않거나 임신 중(또는 계획 중)(오스트리아에서는 한 달에 한 번 의사가 임신 테스트를 수행해야 함) 또는 수유 중인 가임 여성
• 환자가 협조할 의지와 능력이 있는지 의심할만한 확실한 이유가 있는 경우
• 카로베린에 대한 알려진 불내성/과민성
• 본 연구 시작 전 30일 이내 또는 본 연구 기간 동안 다른 임상시험에 참여한 피험자
• 펄스 동기 이명
• 턱뼈의 위치 이상으로 인한 이명(이갈기)
• 고막 천공
• 이전에 기압상해, 다이빙 사고 또는 감압병을 앓았던 피험자
• 달팽이관 청각 장애
• 이전에 추체골 골절이 있었던 환자
• 일반 건강을 심각하게 방해하는 급성 또는 만성 동반 질환(NYHA 4기, 암, HIV 등)을 앓고 있는 피험자
• 과학적 지식의 현재 상태에 따라 다른 귀 또는 조건에 영향을 미치는 조건을 포함하여 이러한 매개변수, 특히 귀 조건의 객관적인 평가를 수행하는 것을 불가능하게 만드는 정도로 본 연구에 사용된 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 동반 조건 HI NYHA 4기, 암, HIV, 발렌베르그 증후군, 대량 저혈압, 녹내장 등)
• 현재 과학 지식 상태에 따라 본 연구에 사용된 측정 기술 또는 얻은 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 동반 약물(세포증식억제제, 아미노글리코시드계 항생제, 루프 이뇨제(푸로세마이드, 에타크린산), 정신약제, 근육이완제, 벤조디아제핀, 살리실산염 , 연구 시작 전 3일 이내의 퀴닌, 코르티손 및/또는 카로베린)
• 총 과정 기간이 4주 미만인 연구 시작 전 7일 이내에 이명 또는 돌발성 난청(정맥 및 구강)에 대한 약물 치료
• 변경된 인식 또는 자극 처리와 관련될 수 있는 질병 또는 상태. 정신 질환