Caroverin und Innenohrerkrankungen

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von mindestens achtzehn Jahren
• Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach Erhalt der Information durch den Studienarzt

• Eine der folgenden Erkrankungen:

  • Dekompensierter Tinnitus
  • Plötzlicher Hörverlust
  • Morbus Menière
  • Explosionsverletzung
  • Presbyakusis mit Tinnitus
  • Chron. Mittelohrentzündung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind (z. Demenz, Koma, geistige Behinderung,…)
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine ausreichende Verhütungsmethode anwenden oder schwanger sind (in Österreich muss einmal monatlich ein Schwangerschaftstest durch einen Arzt durchgeführt werden) oder eine Schwangerschaft planen oder stillen
• Wenn begründete Zweifel an der Kooperationsbereitschaft und -fähigkeit des Patienten bestehen
• Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegenüber Caroverin
• Probanden, die innerhalb der 30 Tage vor Beginn dieser Studie oder während dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
• Pulssynchroner Tinnitus
• Tinnitus durch Fehlstellung des Kieferknochens (Bruxismus)
• Perforation des Trommelfells
• Personen, die zuvor ein Barotrauma, einen Tauchunfall oder eine Dekompressionskrankheit hatten
• Retrocochleäre Hörstörung
• Patienten, die zuvor einen Felsenbeinbruch erlitten haben
• Personen mit akuten oder chronischen Begleiterkrankungen, die das Allgemeinbefinden stark beeinträchtigen (NYHA-Stadium IV, Krebs, HIV etc.)
• Begleiterkrankungen, die nach dem derzeitigen Stand der Wissenschaft die in dieser Studie verwendeten Parameter so stark beeinflussen könnten, dass eine objektive Beurteilung dieser Parameter unmöglich wird, insbesondere Ohrerkrankungen, einschließlich etwaiger Erkrankungen des anderen Ohrs oder Erkrankungen wie HI NYHA Stadium IV, Krebs, HIV, Wallenberg-Syndrom, massive Hypotonie, Glaukom.)
• Begleitmedikation, die nach aktuellem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse geeignet ist, die in dieser Studie eingesetzten Messtechniken oder die erzielten Ergebnisse zu beeinflussen (Zytostatika, Aminoglykosid-Antibiotika, Schleifendiuretika (Furosemid, Etacrynsäure), Psychopharmaka, Muskelrelaxanzien, Benzodiazepine, Salicylate , Chinin, Cortison und/oder Caroverin innerhalb der drei Tage vor Studienbeginn)
• Medikamentöse Behandlung von Tinnitus oder plötzlichem Hörverlust (i.v. und oral) innerhalb von sieben Tagen vor Beginn der Studie, wenn die Gesamtdauer des Kurses weniger als vier Wochen beträgt
• Krankheiten oder Zustände, die mit einer veränderten Wahrnehmung oder Verarbeitung von Reizen verbunden sein können, z. Geisteskrankheit