Caroverin a onemocnění vnitřního ucha

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku nejméně osmnácti let
• Písemný souhlas s účastí ve studii po obdržení informací od zkušebního lékaře

• Jedna z následujících nemocí:

  • Dekompenzovaný tinnitus
  • Náhlá ztráta sluchu
  • Morbus Menière
  • Zranění výbuchem
  • Presbyakuzie s tinnitem
  • Chron. Zánět středního ucha

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas (např. demence, kóma, mentální postižení…)
• Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci nebo které jsou (nebo plánují otěhotnět) (těhotenský test musí v Rakousku provádět lékař jednou měsíčně) nebo kojící
• Pokud existují pádné důvody pochybovat o tom, že by pacient byl ochoten a schopen spolupracovat
• Známá intolerance/přecitlivělost na karoverin
• Subjekty, které se zúčastnily jiného klinického hodnocení během 30 dnů před zahájením této studie nebo během této studie
• Pulzní synchronní tinnitus
• Tinnitus způsobený nesprávným postavením čelistní kosti (bruxismus)
• Perforace ušního bubínku
• Subjekty, které dříve měly barotraumata, nehody při potápění nebo dekompresní nemoc
• Retrokochleární porucha sluchu
• Pacienti, kteří již dříve měli zlomeninu skalní kosti
• Subjekty trpící akutními nebo chronickými doprovodnými stavy, které vážně narušují jejich celkový zdravotní stav (NYHA stadium IV, rakovina, HIV atd.)
• Doprovodné stavy, které by podle současného stavu vědeckého poznání mohly ovlivnit parametry použité v této studii do té míry, že znemožní objektivní posouzení těchto parametrů, zejména stavy ucha, včetně jakýchkoli stavů ovlivňujících druhé ucho nebo stavy jako HI NYHA stadium IV, rakovina, HIV, Wallenbergův syndrom, masivní hypotenze, glaukom.)
• Doprovodné léky, které podle současného stavu vědeckých poznatků pravděpodobně ovlivní techniky měření použité v této studii nebo získané výsledky (cytostatika, aminoglykosidová antibiotika, kličková diuretika (furosemid, kyselina etakrynová), psychofarmaka, myorelaxancia, benzodiazepiny, salicyláty chinin, kortizon a/nebo karoverin během tří dnů před začátkem studie)
• Medikamentózní léčba tinnitu nebo náhlé ztráty sluchu (i.v. a perorálně) během sedmi dnů před zahájením studie, kdy celková doba trvání kurzu je kratší než čtyři týdny
• Nemoci nebo stavy, které mohou být spojeny se změněným vnímáním nebo zpracováním podnětů, např. duševní nemoc