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肝硬変患者における肝性脳症の一次予防

2010年8月4日 更新者:Govind Ballabh Pant Hospital

肝硬変患者における肝性脳症の一次予防:ラクツロースと非ラクツロースの非盲検無作為対照試験

肝硬変患者における感覚異常の最初のエピソードの予防(肝性脳症、一次予防)に対するラクツロースの効果を評価すること。 検索戦略:

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

肝硬変患者における肝性脳症の発症は、肝機能および腎機能に応じて、1 年で 10 ~ 70% の低い生存率と関連しています。 肝性脳症の最初のエピソードの発症を予防するために患者を治療することは、肝性脳症の一次予防として分類され、以前に肝性脳症のエピソードを発症した患者の肝性脳症の再発を予防することは、肝性脳症の二次予防として分類されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110002
        • 募集
        • G B Pant Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳症の経験がない肝硬変患者(18~70歳)

除外基準:

  • 過去6週間のラクツロース摂取歴
  • 過去6週間のアルコール摂取
  • 肝細胞癌
  • 以前のTIPSまたはシャント手術
  • 心臓、呼吸器、または腎不全などの重篤な併存疾患
  • アルツハイマー病、パーキンソン病、非肝性代謝性脳症などの神経疾患。
  • 抗うつ薬や鎮静薬などの向精神薬を服用している患者
  • フォローアップ中にアルコールを再開した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラクツロース
Gp-Lグループでは、患者は1日に2~3回の半軟便を通過するように、30~60mlのラクツロースを2回または3回に分けて投与します。
ラクツロースは 30-60ml/日で使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝性脳症の初回エピソードの予防
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ラクツロースの副作用と死亡率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (予期された)

2010年6月1日

研究の完了 (予期された)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月4日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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