Maksan enkefalopatian ensisijainen ehkäisy potilailla, joilla on kirroosi
keskiviikko 4. elokuuta 2010 päivittänyt: Govind Ballabh Pant Hospital
Maksaenkefalopatian ensisijainen ehkäisy potilailla, joilla on kirroosi: avoin satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu laktuloosista verrattuna laktuloosin puuttumiseen
Arvioida laktuloosin vaikutuksia ensimmäisen herkkyyshäiriön (maksan enkefalopatian, primaarisen ennaltaehkäisyn) ehkäisyssä kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan enkefalopatian kehittymiseen kirroosipotilailla liittyy 10–70 %:n huono eloonjäämisaste yhden vuoden kohdalla riippuen maksan ja munuaisten toiminnasta.
Potilaiden hoito hepaattisen enkefalopatian ensimmäisen vaiheen kehittymisen estämiseksi luokitellaan hepaattisen enkefalopatian primaariseksi ennaltaehkäisyksi ja hepaattisen enkefalopatian uusiutumisen estäminen potilailla, joilla on aiemmin ollut hepaattinen enkefalopatia, on hepaattisen enkefalopatian sekundaarista estohoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Rekrytointi
- G B Pant Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Praveen Sharma, MD,DM
- Puhelinnumero: 9810365151
- Sähköposti: drpraveen_sharma@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirroosipotilaat (18–70-vuotiaat), joilla ei ole koskaan ollut enkefalopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin käyttänyt laktuloosia viimeisen 6 viikon aikana
- alkoholin nauttiminen viimeisen 6 viikon aikana
- hepatosellulaarinen syöpä
- aiempi VINKKI tai shunttileikkaus
- merkittävä samanaikainen sairaus, kuten sydämen, hengitysteiden tai munuaisten vajaatoiminta
- neurologiset sairaudet, kuten alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti ja ei-hepaattiset metaboliset enkefalopatiat.
- potilaille, jotka käyttävät psykoaktiivisia lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä
- jotka aloittivat alkoholin käytön uudelleen seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laktuloosi
|
Gp-L-ryhmässä potilaat saavat 30-60 ml laktuloosia kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna siten, että potilas erittää 2-3 puolipehmeää ulostetta päivässä.
laktuloosia käytetään 30-60 ml/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen maksaenkefalopatian ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laktuloosin sivuvaikutukset ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .