Pierwotna profilaktyka encefalopatii wątrobowej u pacjentów z marskością wątroby
4 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Govind Ballabh Pant Hospital
Profilaktyka pierwotna encefalopatii wątrobowej u pacjentów z marskością wątroby: otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie z zastosowaniem laktulozy w porównaniu z brakiem laktulozy
Ocena wpływu laktulozy na profilaktykę pierwszego epizodu zaburzeń czucia (encefalopatia wątrobowa, profilaktyka pierwotna) u pacjentów z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój encefalopatii wątrobowej u pacjenta z marskością wątroby wiąże się ze złym wskaźnikiem przeżycia wynoszącym 10-70% w ciągu roku, w zależności od funkcji wątroby i nerek.
Leczenie pacjentów w celu zapobieżenia rozwojowi pierwszego epizodu encefalopatii wątrobowej klasyfikowane jest jako profilaktyka pierwotna encefalopatii wątrobowej, a zapobieganie nawrotom encefalopatii wątrobowej u pacjentów po przebytym epizodzie encefalopatii wątrobowej jest profilaktyką wtórną encefalopatii wątrobowej
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110002
- Rekrutacyjny
- G B Pant Hospital
-
Kontakt:
- Praveen Sharma, MD,DM
- Numer telefonu: 9810365151
- E-mail: drpraveen_sharma@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z marskością wątroby (18-70 lat), którzy nigdy nie mieli encefalopatii
Kryteria wyłączenia:
- historia przyjmowania laktulozy w ciągu ostatnich 6 tygodni
- spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 6 tygodni
- rak wątrobowokomórkowy
- poprzednia operacja TIPS lub przetoki
- istotne choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca, układu oddechowego lub nerek
- choroby neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i niewątrobowe encefalopatie metaboliczne.
- pacjentów przyjmujących leki psychoaktywne, takie jak leki przeciwdepresyjne lub uspokajające
- którzy ponownie zaczęli pić alkohol podczas obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Laktuloza
|
W grupie Gp-L pacjenci otrzymają 30-60 ml laktulozy w 2 lub 3 dawkach podzielonych tak, aby pacjent oddawał 2-3 półmiękkie stolce dziennie
laktuloza będzie stosowana w dawce 30-60 ml/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
profilaktyka pierwszego epizodu encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skutki uboczne laktulozy i śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laktuloza
-
NHS FifeNieznanyMdłości | Wymioty | Ból brzucha | ZaparcieZjednoczone Królestwo