Profilaxia primária da encefalopatia hepática em pacientes com cirrose
4 de agosto de 2010 atualizado por: Govind Ballabh Pant Hospital
Profilaxia Primária da Encefalopatia Hepática em Pacientes com Cirrose: um Estudo Controlado Randomizado Aberto de Lactulose Versus Sem Lactulose
Avaliar os efeitos da lactulose na prevenção do primeiro episódio de alteração sensorial (encefalopatia hepática, profilaxia primária) em pacientes com cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de encefalopatia hepática em um paciente com cirrose está associado a uma baixa taxa de sobrevida de 10-70% em um ano, dependendo das funções hepática e renal.
Tratar pacientes para prevenir o desenvolvimento do primeiro episódio de encefalopatia hepática é classificado como profilaxia primária de encefalopatia hepática e prevenir a recorrência de encefalopatia hepática em pacientes que tiveram episódio anterior de encefalopatia hepática é profilaxia secundária de encefalopatia hepática
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110002
- Recrutamento
- G B Pant Hospital
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Contato:
- Praveen Sharma, MD,DM
- Número de telefone: 9810365151
- E-mail: drpraveen_sharma@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirróticos (18-70 anos) que nunca tiveram encefalopatia
Critério de exclusão:
- história de uso de lactulose nas últimas 6 semanas
- ingestão de álcool nas últimas 6 semanas
- carcinoma hepatocelular
- TIPS anterior ou cirurgia de shunt
- doença comórbida significativa, como insuficiência cardíaca, respiratória ou renal
- doenças neurológicas, como doença de alzheimer, doença de parkinson e encefalopatias metabólicas não hepáticas.
- pacientes em uso de drogas psicoativas, como antidepressivos ou sedativos
- que reiniciou o álcool durante o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lactulose
|
No grupo Gp-L, os pacientes receberão 30-60 ml de lactulose em 2 ou 3 doses divididas para que o paciente passe 2-3 fezes semimoles por dia
lactulose será usado em 30-60ml/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevenção do primeiro episódio de encefalopatia hepática
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos colaterais da lactulose e mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS001
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