Profilassi primaria dell'encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi
4 agosto 2010 aggiornato da: Govind Ballabh Pant Hospital
Profilassi primaria dell'encefalopatia epatica in pazienti con cirrosi: uno studio controllato randomizzato in aperto di lattulosio rispetto a nessun lattulosio
Valutare gli effetti del lattulosio per la prevenzione del primo episodio di alterazione del sensorio (encefalopatia epatica, profilassi primaria) in pazienti con cirrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di encefalopatia epatica in un paziente con cirrosi è associato a un basso tasso di sopravvivenza del 10-70% a un anno a seconda delle funzioni epatiche e renali.
Il trattamento dei pazienti per prevenire lo sviluppo del primo episodio di encefalopatia epatica è classificato come profilassi primaria dell'encefalopatia epatica e la prevenzione della recidiva dell'encefalopatia epatica in pazienti che hanno avuto un precedente episodio di encefalopatia epatica è la profilassi secondaria dell'encefalopatia epatica
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110002
- Reclutamento
- G B Pant Hospital
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Contatto:
- Praveen Sharma, MD,DM
- Numero di telefono: 9810365151
- Email: drpraveen_sharma@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti cirrotici (18-70 anni) che non hanno mai avuto encefalopatia
Criteri di esclusione:
- storia di assunzione di lattulosio nelle ultime 6 settimane
- assunzione di alcol nelle ultime 6 settimane
- carcinoma epatocellulare
- precedente TIPS o chirurgia dello shunt
- malattie concomitanti significative come insufficienza cardiaca, respiratoria o renale
- malattie neurologiche come il morbo di alzheimer, il morbo di parkinson e le encefalopatie metaboliche non epatiche.
- pazienti che assumono farmaci psicoattivi come antidepressivi o sedativi
- che ha ripreso l'alcol durante il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Lattulosio
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Nel gruppo Gp-L, i pazienti riceveranno 30-60 ml di lattulosio in 2 o 3 dosi divise in modo che il paziente emetta 2-3 feci semimolli al giorno
il lattulosio verrà utilizzato in 30-60 ml/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prevenzione del primo episodio di encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti collaterali al lattulosio e mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
5 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PS001
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