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The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans

2022年1月19日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University

Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans

Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD. This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e. Δ-9-THC and CBD.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Exposed to Cannabis at least once in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Cannabis Naive

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボとプラセボ
薬：Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
薬：Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
プラセボコンパレーター：プラセボとアクティブ Delta-9-THC
薬：Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
薬：Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
薬：Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
実験的：Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
薬：Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
薬：Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
実験的：Active Cannabidiol and Placebo
薬：Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
薬：Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
薬：Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Behavioral Measures
時間枠：Baseline, +15, +80, +240
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
Baseline, +15, +80, +240

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Mohini Ranganathan, M.D、Yale University Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2014年10月6日

研究の完了 (実際)

2014年10月6日

試験登録日

最初に提出

2010年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1001006240

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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