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The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans

19 de enero de 2022 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University

Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans

Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD. This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e. Δ-9-THC and CBD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Exposed to Cannabis at least once in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Cannabis Naive

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo y Placebo
Droga: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Droga: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
Comparador de placebos: Placebo y Delta-9-THC activo
Droga: Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Droga: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Droga: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
Experimental: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
Droga: Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
Droga: Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Experimental: Active Cannabidiol and Placebo
Droga: Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
Droga: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Droga: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Behavioral Measures
Periodo de tiempo: Baseline, +15, +80, +240
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
Baseline, +15, +80, +240

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1001006240

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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