Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans

19 januari 2022 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University

Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans

Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD. This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e. Δ-9-THC and CBD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Exposed to Cannabis at least once in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Cannabis Naive

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo en Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
Placebo-vergelijker: Placebo en Actieve Delta-9-THC
Geneesmiddel: Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
Experimenteel: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
Geneesmiddel: Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
Geneesmiddel: Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Experimenteel: Active Cannabidiol and Placebo
Geneesmiddel: Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Geneesmiddel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behavioral Measures
Tijdsspanne: Baseline, +15, +80, +240
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
Baseline, +15, +80, +240

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1001006240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren