- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01180374
The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans
Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD.
This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e.
Δ-9-THC and CBD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Exposed to Cannabis at least once in lifetime
Exclusion Criteria:
- Cannabis Naive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ja placebo
|
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja Active Delta-9-THC
|
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
|
Kokeellinen: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
|
Active Cannabidiol 5mg.
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
|
|
Kokeellinen: Active Cannabidiol and Placebo
|
Active Cannabidiol 5mg.
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Measures
Aikaikkuna: Baseline, +15, +80, +240
|
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
|
Baseline, +15, +80, +240
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
- Kannabidioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001006240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .