- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01180374
The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans
2022년 1월 19일 업데이트: Mohini Ranganathan, Yale University
Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans
Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD.
This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e.
Δ-9-THC and CBD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Exposed to Cannabis at least once in lifetime
Exclusion Criteria:
- Cannabis Naive
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약과 위약
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Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
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위약 비교기: 위약 및 활성 Delta-9-THC
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Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
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실험적: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
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Active Cannabidiol 5mg.
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
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실험적: Active Cannabidiol and Placebo
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Active Cannabidiol 5mg.
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Behavioral Measures
기간: Baseline, +15, +80, +240
|
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
|
Baseline, +15, +80, +240
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1001006240
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