The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans
19 janvier 2022 mis à jour par: Mohini Ranganathan, Yale University
Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans
Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD.
This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e.
Δ-9-THC and CBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Exposed to Cannabis at least once in lifetime
Exclusion Criteria:
- Cannabis Naive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo et placebo
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Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
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|
Comparateur placebo: Placebo et Delta-9-THC actif
|
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
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Expérimental: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
|
Active Cannabidiol 5mg.
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
|
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Expérimental: Active Cannabidiol and Placebo
|
Active Cannabidiol 5mg.
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Behavioral Measures
Délai: Baseline, +15, +80, +240
|
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
|
Baseline, +15, +80, +240
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Première publication (Estimation)
12 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Médicaments psychotropes
- Anticonvulsivants
- Hallucinogènes
- Agonistes des récepteurs cannabinoïdes
- Modulateurs des récepteurs cannabinoïdes
- Dronabinol
- Cannabidiol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001006240
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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