Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans

19 januari 2022 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University

Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans

Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD. This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e. Δ-9-THC and CBD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Exposed to Cannabis at least once in lifetime

Exclusion Criteria:

  • Cannabis Naive

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo och Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Läkemedel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
Placebo-jämförare: Placebo och Active Delta-9-THC
Läkemedel: Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Läkemedel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Läkemedel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
Experimentell: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
Läkemedel: Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
Läkemedel: Delta-9-THC
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes. The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Experimentell: Active Cannabidiol and Placebo
Läkemedel: Cannabidiol
Active Cannabidiol 5mg.
Läkemedel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Läkemedel: Placebo
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioral Measures
Tidsram: Baseline, +15, +80, +240
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
Baseline, +15, +80, +240

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1001006240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera