- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01180374
The Effects of Cannabidiol and ∆-9-THC in Humans
19. januar 2022 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Cannabidiol Modulation of ∆-9-THC's Psychotomimetic Effects in Healthy Humans
Cannabis is the most commonly used illicit substance in the US and herbal cannabis consists of a number of cannabinoids including Δ-9 THC and CBD.
This study will characterize the interactive effects of the two major components of cannabis i.e.
Δ-9-THC and CBD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Exposed to Cannabis at least once in lifetime
Exclusion Criteria:
- Cannabis Naive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo og Placebo
|
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
Placebo komparator: Placebo og Active Delta-9-THC
|
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
Eksperimentell: Active Canabidiol and Active Delta-9-THC
|
Active Cannabidiol 5mg.
Active Delta-9-THC (0.035mg/Kg) given intravenously over 20 minutes.
The dose of THC that you may receive is a small dose and is roughly equivalent to smoking approximately one half to one whole marijuana cigarette, or "joint".
|
Eksperimentell: Active Cannabidiol and Placebo
|
Active Cannabidiol 5mg.
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no CBD).
Placebo (about a quarter spoon of alcohol with no THC) given intravenously over 20 minutes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behavioral Measures
Tidsramme: Baseline, +15, +80, +240
|
Subjective effects, perceptual alterations, and cognitive effects will be assessed using visual analog scales, Positive and Negative Symptom Subscale (PANSS), Clinician Administered Dissociative States Scale (CADSS), Psychotomimetic States Inventory (PSI) and a neuro cognitive battery.
|
Baseline, +15, +80, +240
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohini Ranganathan, M.D, Yale University Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Hallusinogener
- Cannabinoidreseptoragonister
- Cannabinoid-reseptormodulatorer
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andre studie-ID-numre
- 1001006240
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Cannabidiol
-
Marius HenriksenFullført
-
University of Colorado, BoulderRekrutteringDepresjon | Smerte | Sove | AngstForente stater
-
University of Colorado, BoulderHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Smerte | Sove | AngstForente stater
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
University of CologneStanley Medical Research Institute; Coordinating Centre for Clinical Trials...FullførtPsykotiske lidelser | SchizofreniTyskland
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); VA Connecticut Healthcare SystemRekruttering
-
Hurd,Yasmin, Ph.D.FullførtOpiatavhengighetForente stater
-
Elena PopeAvicanna IncTilbaketrukketSmerte | Epidermolyse Bullosa | KløCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | TobakksavhengighetForente stater