ノンストップレジメンにおける経口避妊薬コンプライアンスに関するデータ (DOC Non Stop)
2013年6月25日 更新者:Bayer
ノンストップユース用に設計された経口避妊薬(28日周期で28錠を意味する)を使用している女性の用量遵守の観察。
投与スキームの遵守は、COC 効率の主要な要素です。
一方、コンプライアンス違反は、あらゆる口腔治療の不可分の要素であるように思われました.
この研究の目的は、投薬計画の遵守に影響を与える可能性のある、投薬過誤と示された要因との関係を日常業務で評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8416
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
婦人科診療患者 - 初心者または現在のユーザー。
説明
包含基準:
- 避妊を必要とする 18 ~ 50 歳の患者で、スキーム用に設計された経口避妊薬を 28 日間 28 錠服用しています。 決定は主治医の裁量で行われる。
除外基準:
- 最初の訪問がその国での研究の開始前であった場合(レトロスペクティブ文書)、またはスキーム28ピル用に設計された経口避妊薬を28日間服用しなかった場合、患者は分析に有効ではありませんでした.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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1 日 1 錠、経口、1 サイクルあたり 28 錠、3 サイクル連続。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非準拠の行動を示すユーザーの割合
時間枠:3 連続サイクル (1 サイクルあたり 28 日)
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3 連続サイクル (1 サイクルあたり 28 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非準拠行動の特徴。
時間枠:3 連続サイクル (1 サイクルあたり 28 日)
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3 連続サイクル (1 サイクルあたり 28 日)
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非準拠行動と選択された要因との関係。
時間枠:3 連続サイクル (1 サイクルあたり 28 日)
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3 連続サイクル (1 サイクルあたり 28 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月25日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。