Dane dotyczące stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych w schemacie Non Stop (DOC Non Stop)
25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Bayer
Obserwacja przestrzegania dawkowania u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne przeznaczone do stosowania ciągłego (tj. 28 tabletek na cykl 28-dniowy).
Przestrzeganie schematu dawkowania jest podstawowym elementem skuteczności COC.
Z drugiej strony niezgodność wydawała się nieodłącznym elementem każdego leczenia doustnego.
Celem pracy jest ocena w codziennej praktyce zależności pomiędzy błędami dawkowania a wskazanymi czynnikami, potencjalnie wpływającymi na przestrzeganie schematu dawkowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8416
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many Locations, Polska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki gabinetów ginekologicznych - początkujący lub obecni użytkownicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 18-50 lat wymagające antykoncepcji, leczone doustnymi środkami antykoncepcyjnymi przeznaczonymi dla schematu 28 tabletek przez 28 dni. Decyzje będą podejmowane według uznania lekarza prowadzącego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki nie zostały zakwalifikowane do analizy, jeśli pierwsza wizyta miała miejsce przed rozpoczęciem studiów w kraju (dokumentacja retrospektywna) lub jeśli nie przyjmowały doustnych środków antykoncepcyjnych przeznaczonych dla schematu 28 tabletek przez 28 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Jedna tabletka dziennie, doustnie, 28 tabletek na cykl, podczas trzech kolejnych cykli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek użytkowników wykazujących zachowania niezgodne z zasadami
Ramy czasowe: 3 kolejne cykle (28 dni na cykl)
|
3 kolejne cykle (28 dni na cykl)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka zachowania niezgodnego.
Ramy czasowe: 3 kolejne cykle (28 dni na cykl)
|
3 kolejne cykle (28 dni na cykl)
|
|
Związek pomiędzy zachowaniami niezgodnymi a wybranymi czynnikami.
Ramy czasowe: 3 kolejne cykle (28 dni na cykl)
|
3 kolejne cykle (28 dni na cykl)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, złożone
- Progestyny
- Dezogestrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15253
- WH1011PL (Inny identyfikator: Company internal)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .