Dados sobre a adesão aos anticoncepcionais orais no regime non stop (DOC Non Stop)
25 de junho de 2013 atualizado por: Bayer
Observação do Cumprimento da Dosagem em Mulheres em Uso de Anticoncepcionais Orais Desenhados para Uso Ininterrupto, (Significa 28 Comprimidos por Ciclo de 28 dias).
A adesão ao esquema de dosagem é o elemento principal da eficiência do COC.
Por outro lado, a não adesão parecia ser um elemento inseparável de qualquer tratamento oral.
O objetivo do estudo é avaliar na prática diária a relação entre erros de dosagem e fatores indicados, potencialmente influenciando o cumprimento do esquema de dosagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8416
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Polônia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de práticas ginecológicas - iniciantes ou usuárias atuais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 50 anos que necessitam de contracepção, tratados com contraceptivos orais projetados para o esquema de 28 comprimidos por 28 dias. As decisões seriam tomadas a critério do médico assistente.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não eram válidos para análise se a visita inicial fosse antes do início do estudo no país (documentação retrospectiva) ou se não tomassem anticoncepcionais orais projetados para o esquema de 28 pílulas por 28 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
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Um comprimido por dia, por via oral, 28 comprimidos por ciclo, durante três ciclos consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A porcentagem de usuários que mostram comportamentos fora de conformidade
Prazo: 3 ciclos consecutivos (28 dias por ciclo)
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3 ciclos consecutivos (28 dias por ciclo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As características do comportamento não conforme.
Prazo: 3 ciclos consecutivos (28 dias por ciclo)
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3 ciclos consecutivos (28 dias por ciclo)
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A relação entre comportamento não conforme e fatores selecionados.
Prazo: 3 ciclos consecutivos (28 dias por ciclo)
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3 ciclos consecutivos (28 dias por ciclo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Anticoncepcionais
- Anticoncepcionais Orais
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Progestágenos
- Desogestrel
Outros números de identificação do estudo
- 15253
- WH1011PL (Outro identificador: Company internal)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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