Evaluation of Delirium Prevention in Critically Ill Patients
2012年8月9日 更新者：Mark van den Boogaard、Radboud University Medical Center
Evaluation Study of a Delirium Prevention Policy Using Prophylactic Haloperidol in Critically Ill Patients With a High Risk for Delirium
Haloperidol is prescribed in high risk ICU patients concerning delirium (50% or more chance to develop delirium detected with the delirium prediction model PRE-DELIRIC, or patients with history of dementia or alcohol abuse)since the delirium protocol is changed and haloperidol is added as a prevention treatment we are gathering information what the effect is on several aspects of delirium
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Measurement the effect of haloperidol as delirium preventive intervention. Determining effect on:
- delirium incidence in the ICU - different subtypes of delirium - delirium free days in 28 days - days on the ventilator - length of stay on the ICU and In-Hospital - 28-day mortality - incidence of unexpected removal of tubes, and effect between different groups of patients. Safety of haloperidol concerning QT-time, extrapyramidal symptoms.
Data are compared with the data of a historical cohort
研究の種類
観察的
入学 (実際)
650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients admitted in the ICU of a tertiary care clinic
説明
Inclusion Criteria:
- Patients With Predicted Delirium Chance of >50% or history of dementia or alcohol abuse and treated with haloperidol
Exclusion Criteria:
- CAM-ICU is Not Applicable
- Patients Admitted 24hours or Shorter on the ICU, Patients Who Are Delirious Within 24 Hours After ICU Admission
- patients whereby haloperidol is contra-indicated
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Haloperidol prevention group
ICU patients with a high risk for delirium who are treated with haloperidol for preventive reason.
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Control group
Historical cohort group of patients (2008-2009)with a determined risk of 50% or more for delirium who were not treated with haloperidol for preventive reason.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Delirium incidence
時間枠：one year
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Delirium is diagnosed as minimal one positive CAM-ICU screening during complete ICU admission.
Incidence rate is compared with historical cohort data
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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duration of delirium days on mechanical ventilator Length of stay in the ICU and in-hospital in-hospital mortality incidence of unplanned removal of tube incidence of delirium subtypes
時間枠：one year
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measured prospectively and determined in a CRF and compared with historical cohort data
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one year
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Effect haloperidol on biomarkers
時間枠：one year
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Biomarkers are measured in patients with high risk for delirium which are preventively treated with haloperidol
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Pickkers, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月9日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。