- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01187667
Evaluation of Delirium Prevention in Critically Ill Patients
Evaluation Study of a Delirium Prevention Policy Using Prophylactic Haloperidol in Critically Ill Patients With a High Risk for Delirium
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Measurement the effect of haloperidol as delirium preventive intervention. Determining effect on:
- delirium incidence in the ICU - different subtypes of delirium - delirium free days in 28 days - days on the ventilator - length of stay on the ICU and In-Hospital - 28-day mortality - incidence of unexpected removal of tubes, and effect between different groups of patients. Safety of haloperidol concerning QT-time, extrapyramidal symptoms.
Data are compared with the data of a historical cohort
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients With Predicted Delirium Chance of >50% or history of dementia or alcohol abuse and treated with haloperidol
Exclusion Criteria:
- CAM-ICU is Not Applicable
- Patients Admitted 24hours or Shorter on the ICU, Patients Who Are Delirious Within 24 Hours After ICU Admission
- patients whereby haloperidol is contra-indicated
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Haloperidol prevention group
ICU patients with a high risk for delirium who are treated with haloperidol for preventive reason.
|
Control group
Historical cohort group of patients (2008-2009)with a determined risk of 50% or more for delirium who were not treated with haloperidol for preventive reason.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delirium incidence
Tidsramme: one year
|
Delirium is diagnosed as minimal one positive CAM-ICU screening during complete ICU admission.
Incidence rate is compared with historical cohort data
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
duration of delirium days on mechanical ventilator Length of stay in the ICU and in-hospital in-hospital mortality incidence of unplanned removal of tube incidence of delirium subtypes
Tidsramme: one year
|
measured prospectively and determined in a CRF and compared with historical cohort data
|
one year
|
Effect haloperidol on biomarkers
Tidsramme: one year
|
Biomarkers are measured in patients with high risk for delirium which are preventively treated with haloperidol
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/May
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland