Evaluation of Delirium Prevention in Critically Ill Patients
2012年8月9日 更新者：Mark van den Boogaard、Radboud University Medical Center
Evaluation Study of a Delirium Prevention Policy Using Prophylactic Haloperidol in Critically Ill Patients With a High Risk for Delirium
Haloperidol is prescribed in high risk ICU patients concerning delirium (50% or more chance to develop delirium detected with the delirium prediction model PRE-DELIRIC, or patients with history of dementia or alcohol abuse)since the delirium protocol is changed and haloperidol is added as a prevention treatment we are gathering information what the effect is on several aspects of delirium
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Measurement the effect of haloperidol as delirium preventive intervention. Determining effect on:
- delirium incidence in the ICU - different subtypes of delirium - delirium free days in 28 days - days on the ventilator - length of stay on the ICU and In-Hospital - 28-day mortality - incidence of unexpected removal of tubes, and effect between different groups of patients. Safety of haloperidol concerning QT-time, extrapyramidal symptoms.
Data are compared with the data of a historical cohort
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients admitted in the ICU of a tertiary care clinic
描述
Inclusion Criteria:
- Patients With Predicted Delirium Chance of >50% or history of dementia or alcohol abuse and treated with haloperidol
Exclusion Criteria:
- CAM-ICU is Not Applicable
- Patients Admitted 24hours or Shorter on the ICU, Patients Who Are Delirious Within 24 Hours After ICU Admission
- patients whereby haloperidol is contra-indicated
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Haloperidol prevention group
ICU patients with a high risk for delirium who are treated with haloperidol for preventive reason.
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Control group
Historical cohort group of patients (2008-2009)with a determined risk of 50% or more for delirium who were not treated with haloperidol for preventive reason.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Delirium incidence
大体时间：one year
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Delirium is diagnosed as minimal one positive CAM-ICU screening during complete ICU admission.
Incidence rate is compared with historical cohort data
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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duration of delirium days on mechanical ventilator Length of stay in the ICU and in-hospital in-hospital mortality incidence of unplanned removal of tube incidence of delirium subtypes
大体时间：one year
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measured prospectively and determined in a CRF and compared with historical cohort data
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one year
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Effect haloperidol on biomarkers
大体时间：one year
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Biomarkers are measured in patients with high risk for delirium which are preventively treated with haloperidol
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Pickkers, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月9日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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