進行性非小細胞肺がんにおけるペメトレキセド
2022年9月8日 更新者：Armando Santoro, MD
進行性非小細胞肺がんにおけるペメトレキセドに対する感受性と耐性の分子予測因子の遡及的研究
本研究は、進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者の大規模コホートにおけるセカンドライン以上の設定におけるペメトレキセド単剤に対する感受性または耐性の潜在的な分子予測因子を調査することを目的としている。
以下のバイオマーカーは、免疫組織化学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション、または遺伝子型解析のいずれかで調査されます: チミジル酸シンターゼ (TS)、ジヒドロ葉酸還元酵素 (DHFR)、グリシンアミドリボヌクレオチド ホルミルトランスフェラーゼ (GARFT)、アミノイミダゾール カルボキサミド リボヌクレオチド ホルミルトランスフェラーゼ (ATIC/AICARFT)、上皮成長因子受容体（EGFR）、キルステンラット肉腫2ウイルスがん遺伝子ホモログ（KRAS）、v-myc骨髄細胞腫症ウイルスがん遺伝子ホモログ（MYC）、およびホスホイノシチド-3-キナーゼ、触媒αポリペプチド（PIK3CA）。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペメトレキセド単剤で治療された非小細胞肺がん患者
説明
包含基準:
- 進行性非小細胞肺癌の組織学的に確定診断 - 当施設で入手可能な腫瘍組織
- 転移性疾患に対してペメトレキセド単剤で治療を受けた患者
- 完全な臨床データの利用可能性
除外基準:
- 進行性非小細胞肺がんの細胞学的診断
- 当院では腫瘍組織が不足しています
- 完全な臨床データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各バイオマーカーと反応率、進行までの時間、全生存期間に関する治療結果との関連性。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各バイオマーカーと臨床病理学的特徴との関連性: 組織学、性別、年齢、喫煙状況、以前の化学療法への反応。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。