진행성 비소세포폐암에서의 Pemetrexed
2022년 9월 8일 업데이트: Armando Santoro, MD
진행성 비소세포폐암에서 페메트렉시드에 대한 감수성과 내성의 분자적 예측 인자에 대한 후향적 연구
현재 연구는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 대규모 코호트에서 ≥ 2차 설정에서 단일 제제 페메트렉시드에 대한 민감도 또는 내성의 잠재적 분자 예측 인자를 조사하는 것을 목표로 합니다.
다음 바이오마커는 면역조직화학, 형광 in situ 혼성화 또는 유전형 분석으로 조사됩니다: 티미딜산 합성 효소(TS), 디히드로엽산 환원 효소(DHFR), 글리신아미드 리보뉴클레오티드 포르밀 전이 효소(GARFT), 아미노이미다졸 카르복사미드 리보뉴클레오티드 포르밀 전이 효소(ATIC/AICARFT), 표피 성장 인자 수용체(EGFR), Kirsten 쥐 육종 2 바이러스 종양유전자 동족체(KRAS), v-myc 골수세포종증 바이러스 종양유전자 동족체(MYC) 및 포스포이노시타이드-3-키나제, 촉매, 알파 폴리펩티드(PIK3CA).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
페메트렉시드 단일제제로 치료받은 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 진행성 비소세포폐암 진단 - 우리 기관에서 이용 가능한 종양 조직
- 전이성 질환에 대해 페메트렉시드 단일 제제로 치료받은 환자
- 전체 임상 데이터의 가용성
제외 기준:
- 진행성 비소세포폐암의 세포학적 진단
- 우리 기관의 종양 조직 부족
- 전체 임상 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응률, 진행 시간, 전체 생존 측면에서 각 바이오마커와 치료 결과의 연관성.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직학, 성별, 연령, 흡연 상태, 이전 화학 요법에 대한 반응과 같은 임상 병리학적 특징과 각 바이오마커의 연관성.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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