Pemetrexed i avanceret ikke-småcellet lungekræft
8. september 2022 opdateret af: Armando Santoro, MD
Retrospektiv undersøgelse af molekylære prædiktorer for følsomhed og resistens over for pemetrexed i avanceret ikke-småcellet lungekræft
Nærværende undersøgelse er rettet mod at undersøge potentielle molekylære forudsigere for følsomhed eller resistens over for enkeltstof-pemetrexed i ≥ anden linje i en stor kohorte af fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)-patienter.
Følgende biomarkører vil blive undersøgt med enten immunhistokemi, fluorescens in situ hybridisering eller genotypebestemmelse: thymidylatsyntase (TS), dihydrofolatreduktase (DHFR), glycinamidribonukleotidformyltransferase (GARFT), aminoimidazolcarboxamid ribonukleotid (ATICAI-vækstfaktorase) (ATICAI-vækstfaktorase) receptor (EGFR), Kirsten rottesarkom 2 viral onkogen homolog (KRAS), v-myc myelocytomatosis viral onkogen homolog (MYC) og phosphoinositide-3-kinase, katalytisk, alfa polypeptid (PIK3CA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-småcellet lungekræftpatienter behandlet med enkeltstof pemetrexed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungekræft - Tumorvæv tilgængeligt på vores institution
- Patienter behandlet med enkeltstof pemetrexed for metastatisk sygdom
- Tilgængelighed af fuldstændige kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Cytologisk diagnose af fremskreden ikke-småcellet lungekræft
- Mangel på tumorvæv på vores institution
- Mangel på fuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem hver biomarkør med behandlingsresultat i form af responsrate, tid til progression, samlet overlevelse.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenslutning af hver biomarkør med klinisk-patologiske træk: histologi, køn, alder, rygestatus, respons på tidligere kemoterapi.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2010
Først opslået (Skøn)
2. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONC/OSS-02/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .