肥大型心筋症におけるアンダーソン・ファブリー病の検出のためのベルギーのスクリーニングプロジェクト
2012年1月11日 更新者：University Hospital, Ghent
この研究の目的は、心エコー検査で測定した、左心室肥大（中等度から重度）患者におけるファブリー変異の有病率を判定することです。この研究はスクリーニング研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
540
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonheiden、ベルギー
- AZ Imelda
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Dendermonde、ベルギー
- AZ Sint-Blasius
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Gent、ベルギー
- AZ Sint-Lucas
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Gent、ベルギー
- Maria Middelares
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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Ieper、ベルギー
- Jan Yperman Ziekenhuis
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Knokke-Heist、ベルギー
- AZ Oostkust
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Limburg、ベルギー
- ZOL
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Ronse、ベルギー
- AZ Zusters Van Barmhartigheid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左心室肥大の患者
説明
包含基準:
- 参加病院で定期的に心エコー検査を受けている18歳以上の患者全員
- 両方の性別が考慮されます。
- 2D 心エコー検査で最大中隔壁の厚さが 13 mm を超える場合、および/または後壁の厚さが 13 mm を超える場合、患者を含めることができます。 早期のファブリー心筋症を検出するために、包含限界は比較的低く保たれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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左心室肥大
左心室肥大を有する患者が使用されます。
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採血が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー検査による左心室肥大（中等度から重度）患者におけるファブリー変異の有病率の判定
時間枠：ベースライン T0 で
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左心室肥大患者はファブリー変異の検査を受け、結果は4か月以内に通知される
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ベースライン T0 で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Vanholder, MD, PhD、University Hospital Ghent, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月11日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009/035
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。