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Belgisches Screening-Projekt zur Erkennung der Anderson-Fabry-Krankheit bei hypertropher Kardiomyopathie

11. Januar 2012 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Fabry-Mutationen bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie (mittelschwer bis schwer) zu bestimmen, gemessen durch Echokardiographie. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Screening-Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Belgien
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgien
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Belgien
        • Maria Middelares
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Belgien
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Belgien
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Belgien
        • ZOL
      • Ronse, Belgien
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre, die sich in den teilnehmenden Krankenhäusern einer routinemäßigen Echokardiographie unterziehen
  • Es werden beide Geschlechter berücksichtigt.
  • Patienten können eingeschlossen werden, wenn in der 2D-Echokardiographie die maximale Septumwandstärke > 13 mm und/oder die hintere Wandstärke > 13 mm beträgt. Die Einschlussgrenze wird relativ niedrig gehalten, um frühe Formen der Fabry-Kardiomyopathie zu erkennen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
linke ventrikuläre Hypertrophie
Es werden Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie verwendet.
Sonstiges: Blutprobe
Es wird eine Blutentnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz von Fabry-Mutationen bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie (mittelschwer bis schwer), gemessen mittels Echokardiographie
Zeitfenster: Zu Beginn T0
Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie werden auf Fabry-Mutationen untersucht und die Ergebnisse werden innerhalb von vier Monaten mitgeteilt
Zu Beginn T0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/035

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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