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Proyecto de cribado belga para la detección de la enfermedad de Anderson-Fabry en la miocardiopatía hipertrófica

11 de enero de 2012 actualizado por: University Hospital, Ghent
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de las mutaciones de Fabry en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (moderada a grave), medida por ecocardiografía. Este estudio es un estudio de detección

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

540

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Bonheiden, Bélgica
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Bélgica
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Bélgica
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Bélgica
        • Maria Middelares
      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Bélgica
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Bélgica
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Bélgica
        • ZOL
      • Ronse, Bélgica
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con hipertrofia ventricular izquierda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años sometidos a una ecocardiografía de rutina en los hospitales participantes
  • Se considerarán ambos sexos.
  • Los pacientes pueden ser incluidos si en la ecocardiografía 2D el grosor máximo de la pared septal > 13 mm y/o el grosor de la pared posterior > 13 mm. El límite de inclusión se mantiene relativamente bajo para detectar formas tempranas de miocardiopatía de Fabry.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Se utilizarán pacientes con hipertrofia ventricular izquierda.
Otro: muestra de sangre
Se utilizarán muestras de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la prevalencia de mutaciones de Fabry en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (moderada a grave), medida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: En la línea de base T0
los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda serán examinados para detectar mutaciones de Fabry y los resultados se comunicarán dentro de los cuatro meses
En la línea de base T0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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