비대성 심근병증에서 앤더슨-파브리병 진단을 위한 벨기에 스크리닝 프로젝트
2012년 1월 11일 업데이트: University Hospital, Ghent
이 연구의 목적은 심초음파로 측정한 좌심실 비대(중등도에서 중증) 환자에서 파브리 돌연변이의 유병률을 확인하는 것입니다. 이 연구는 선별 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonheiden, 벨기에
- AZ Imelda
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Dendermonde, 벨기에
- AZ Sint-Blasius
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Gent, 벨기에
- AZ Sint-Lucas
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Gent, 벨기에
- Maria Middelares
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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Ieper, 벨기에
- Jan Yperman ziekenhuis
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Knokke-Heist, 벨기에
- AZ Oostkust
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Limburg, 벨기에
- ZOL
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Ronse, 벨기에
- AZ Zusters Van Barmhartigheid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌심실 비대 환자
설명
포함 기준:
- 참여 병원에서 정기적인 심초음파 검사를 받는 18세 이상의 모든 환자
- 두 성별이 모두 고려됩니다.
- 2D 심초음파에서 최대 중격벽 두께 > 13mm 및/또는 후벽 두께 > 13mm인 경우 환자를 포함할 수 있습니다. 파브리 심근병증의 초기 형태를 감지하기 위해 포함 한계는 상대적으로 낮게 유지됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좌심실 비대
좌심실 비대가 있는 환자가 사용됩니다.
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혈액 샘플링이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파로 측정한 좌심실 비대(중등도에서 중증) 환자의 파브리 돌연변이 유병률 결정
기간: 기준선 T0에서
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좌심실 비대증 환자를 대상으로 파브리 변이 검사를 진행하고 결과는 4개월 이내에 알려드립니다.
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기준선 T0에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009/035
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채혈에 대한 임상 시험
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