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Projeto belga de triagem para a detecção da doença de Anderson-Fabry na cardiomiopatia hipertrófica

11 de janeiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de mutações de Fabry em pacientes com hipertrofia ventricular esquerda (moderada a grave), medida por ecocardiografia. Este estudo é um estudo de triagem

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Bonheiden, Bélgica
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Bélgica
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Bélgica
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Bélgica
        • Maria Middelares
      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Bélgica
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Bélgica
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Bélgica
        • ZOL
      • Ronse, Bélgica
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com hipertrofia ventricular esquerda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes maiores de 18 anos submetidos a ecocardiografia de rotina nos hospitais participantes
  • Ambos os sexos serão considerados.
  • Os pacientes podem ser incluídos se na ecocardiografia 2D a espessura máxima da parede septal > 13 mm e/ou a espessura da parede posterior > 13 mm. O limite de inclusão é mantido relativamente baixo para detectar formas precoces de cardiomiopatia de Fabry.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipertrofia ventricular esquerda
Serão utilizados pacientes com hipertrofia ventricular esquerda.
Outro: amostra de sangue
Amostragem de sangue será usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da prevalência de mutações de Fabry em pacientes com hipertrofia ventricular esquerda (moderada a grave), medida por ecocardiografia
Prazo: Na linha de base T0
pacientes com hipertrofia ventricular esquerda serão rastreados para mutações de Fabry, e os resultados serão comunicados dentro de quatro meses
Na linha de base T0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/035

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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