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Progetto belga di screening per il rilevamento della malattia di Anderson-Fabry nella cardiomiopatia ipertrofica

11 gennaio 2012 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza delle mutazioni di Fabry nei pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra (da moderata a grave), misurata mediante ecocardiografia. Questo studio è uno studio di screening

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bonheiden, Belgio
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Belgio
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgio
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Belgio
        • Maria Middelares
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Belgio
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Belgio
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Belgio
        • ZOL
      • Ronse, Belgio
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a ecocardiografia di routine negli ospedali partecipanti
  • Saranno considerati entrambi i sessi.
  • I pazienti possono essere inclusi se all'ecocardiografia 2D lo spessore massimo della parete settale > 13 mm e/o lo spessore della parete posteriore > 13 mm. Il limite di inclusione è mantenuto relativamente basso per rilevare forme precoci di cardiomiopatia di Fabry.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipertrofia ventricolare sinistra
Saranno utilizzati pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra.
Altro: prelievo di sangue
Verrà utilizzato il prelievo di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della prevalenza delle mutazioni di Fabry nei pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra (da moderata a grave), misurata mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: Al basale T0
i pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra saranno sottoposti a screening per le mutazioni di Fabry ei risultati saranno comunicati entro quattro mesi
Al basale T0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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