Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belgijski projekt badań przesiewowych w celu wykrycia choroby Andersona-Fabry'ego w kardiomiopatii przerostowej

11 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Celem tego badania jest określenie częstości występowania mutacji Fabry'ego u pacjentów z przerostem lewej komory (umiarkowanym do ciężkiego), mierzonym za pomocą echokardiografii. Niniejsze badanie jest badaniem przesiewowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
        • AZ Imelda
      • Dendermonde, Belgia
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgia
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Belgia
        • Maria Middelares
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent
      • Ieper, Belgia
        • Jan Yperman Ziekenhuis
      • Knokke-Heist, Belgia
        • AZ Oostkust
      • Limburg, Belgia
        • ZOL
      • Ronse, Belgia
        • AZ Zusters Van Barmhartigheid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przerostem lewej komory

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani rutynowej echokardiografii w uczestniczących szpitalach
  • Obie płcie będą brane pod uwagę.
  • Pacjenci mogą być włączeni, jeśli w badaniu echokardiograficznym 2D maksymalna grubość ściany przegrody > 13 mm i/lub grubość ściany tylnej > 13 mm. Granica włączenia jest utrzymywana na stosunkowo niskim poziomie, aby wykryć wczesne formy kardiomiopatii Fabry'ego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przerost lewej komory
Wykorzystani zostaną pacjenci z przerostem lewej komory.
Inny: pobieranie próbek krwi
Zostanie użyte pobieranie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania mutacji Fabry'ego u pacjentów z przerostem lewej komory (umiarkowanym do ciężkiego) mierzonym za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Na linii podstawowej T0
pacjenci z przerostem lewej komory zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem mutacji Fabry'ego, a wyniki zostaną przekazane w ciągu czterech miesięcy
Na linii podstawowej T0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj